Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A könnyfilm diagnosztikai értékelése

2015. március 30. frissítette: TearScience, Inc.

A könnyfilm lipidréteg elemzése

Ennek a vizsgálatnak a célja az, hogy diagnosztikai interferometriás eszközzel felmérje a könnyfilm minőségét a normál és a száraz szemű alanyok között, és megállapítsa, van-e összefüggés a könnyfilm minősége és a száraz szem tünetei és jelei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

229

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
      • Henderson, North Carolina, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szemészeti praxisokban rutin szemvizsgálaton áteső alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • Hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi vizsga lebonyolításának

Kizárási kritériumok:

  • Szemhéj rendellenesség vagy szemfelület állapota, amely befolyásolja a könnyfilm megjelenítési képességét
  • Terhes vagy szoptató nők

  • Az alábbi feltételek bármelyike ​​a vizsgálatban való részvétel előtt meghatározott időkereten belül:

    1. Szemcseppek becsepegtetése
    2. Kontaktlencse viselése
    3. Olaj alapú arckozmetikumok használata
    4. Úszás a klórozott medencében
    5. Szemvizsgálati eljárások, amelyek befolyásolhatják a könnyfilmet
    6. Részvétel egy másik szemészeti klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1: Normális
Száraz szem tünetekkel nem rendelkező alanyok kérdőív alapján.
Eszköz: Könnyfilm-elemző
könnyfilm képek
Más nevek:
  • szemfelszíni interferometria
2: Száraz szem
Száraz szem tünetekkel küzdő alanyok kérdőív alapján.
Eszköz: Könnyfilm-elemző
könnyfilm képek
Más nevek:
  • szemfelszíni interferometria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lipidréteg minőségének könnyfilm elemzése
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Száraz szem tünetei
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor
A könnyfilm szakítási ideje
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor
A szaruhártya és a kötőhártya festése
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor
Meibomi mirigy értékelése
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor
Schirmer teszt
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TearScience, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KS010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem szindrómák

Klinikai vizsgálatok a Könnyfilm-elemző

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel