Ocena diagnostyczna filmu łzowego
30 marca 2015 zaktualizowane przez: TearScience, Inc.
Analiza warstwy lipidowej filmu łzowego
Celem tego badania jest ocena różnicy między osobami z normalnymi i suchymi oczami w jakości filmu łzowego za pomocą diagnostycznego urządzenia do interferometrii oraz określenie, czy istnieją powiązania między jakością filmu łzowego a objawami i oznakami suchego oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
229
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby poddawane rutynowym badaniom okulistycznym w gabinetach okulistycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Chętny i zdolny do przestrzegania procedury egzaminacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowość powiek lub stan powierzchni oka wpływający na zdolność wizualizacji filmu łzowego
- Kobiety w ciąży lub karmiące
Którykolwiek z poniższych warunków w określonych ramach czasowych przed udziałem w badaniu:
- Wkraplanie kropli do oczu
- Noszenie soczewek kontaktowych
- Stosowanie kosmetyków do twarzy na bazie olejków
- Pływanie w chlorowanym basenie
- Procedury badania oczu, które mogą wpływać na film łzowy
- Udział w kolejnym okulistycznym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1: Normalny
Osoby bez objawów suchego oka na podstawie kwestionariusza.
|
obrazy filmu łzowego
Inne nazwy:
|
|
2: Suche oko
Osoby z objawami suchego oka na podstawie kwestionariusza.
|
obrazy filmu łzowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza filmu łzowego jakości warstwy lipidowej
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy suchego oka
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
|
Czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
|
Barwienie rogówki i spojówki
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
|
Ocena gruczołu Meiboma
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
|
Próba Schirmera
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .