Evaluación diagnóstica de la película lagrimal
30 de marzo de 2015 actualizado por: TearScience, Inc.
Análisis de la capa lipídica de la película lagrimal
Los objetivos de este estudio son evaluar la diferencia entre sujetos normales y con ojo seco en la calidad de la película lagrimal utilizando un dispositivo de interferometría de diagnóstico y determinar si existen asociaciones entre la calidad de la película lagrimal y los síntomas y signos del ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
229
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos
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Georgia
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Morrow, Georgia, Estados Unidos
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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Henderson, North Carolina, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a un examen ocular de rutina en prácticas oftálmicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Dispuesto y capaz de cumplir con el procedimiento de examen de estudio
Criterio de exclusión:
- Anomalía del párpado o condición de la superficie ocular que afecta la capacidad de visualizar la película lagrimal
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
Cualquiera de las siguientes condiciones dentro del plazo especificado antes de la participación en el estudio:
- Instilación de gotas para los ojos.
- Uso de lentes de contacto
- Uso de cosméticos faciales a base de aceite.
- Nadar en piscina clorada
- Procedimientos de examen ocular que pueden afectar la película lagrimal
- Participación en otro ensayo clínico oftálmico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1: normales
Sujetos sin síntomas de ojo seco según el cuestionario.
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Imágenes de lagrima
Otros nombres:
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2: ojo seco
Sujetos con síntomas de ojo seco según cuestionario.
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Imágenes de lagrima
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la película lagrimal de la calidad de la capa lipídica
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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al momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas del ojo seco
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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al momento de la inscripción
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Tiempo de ruptura de la película lagrimal
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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al momento de la inscripción
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Tinción corneal y conjuntival
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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al momento de la inscripción
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Evaluación de las glándulas de Meibomio
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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al momento de la inscripción
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Prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KS010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .