Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische evaluatie van de traanfilm

30 maart 2015 bijgewerkt door: TearScience, Inc.

Analyse van de traanfilmlipidenlaag

De doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van een verschil tussen normale en droge-ogenproefpersonen in traanfilmkwaliteit met behulp van een diagnostisch interferometrie-apparaat en om te bepalen of er verbanden zijn tussen traanfilmkwaliteit en symptomen en tekenen van droge ogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

229

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
      • Henderson, North Carolina, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die routinematig oogonderzoek ondergaan in oogheelkundige praktijken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Bereid en in staat om de procedure voor het studie-examen na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Ooglidafwijking of aandoening van het oogoppervlak die het vermogen om traanfilm te visualiseren beïnvloedt
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

  • Een van de volgende voorwaarden binnen het gespecificeerde tijdsbestek voorafgaand aan deelname aan de studie:

    1. Instillatie van oogdruppels
    2. Dragen van contactlenzen
    3. Gebruik van op olie gebaseerde gezichtscosmetica
    4. Zwemmen in gechloreerd zwembad
    5. Oogonderzoeksprocedures die de traanfilm kunnen aantasten
    6. Deelname aan een ander oogheelkundig klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1: Normaal
Proefpersonen zonder symptomen van droge ogen op basis van vragenlijst.
Apparaat: Traanfilmanalysator
traan film beelden
Andere namen:
  • interferometrie van het oogoppervlak
2: droge ogen
Proefpersonen met symptomen van droge ogen op basis van vragenlijst.
Apparaat: Traanfilmanalysator
traan film beelden
Andere namen:
  • interferometrie van het oogoppervlak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Traanfilmanalyse van de kwaliteit van de lipidelaag
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomen van droge ogen
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
Traanfilm-opbreektijd
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
Hoornvlies- en conjunctivale kleuring
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
Beoordeling van de klier van Meibom
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
Schirmer-test
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TearScience, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KS010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge-ogen-syndroom

Klinische onderzoeken op Traanfilmanalysator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren