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Diagnostische Beurteilung des Tränenfilms

30. März 2015 aktualisiert von: TearScience, Inc.

Analyse der Lipidschicht des Tränenfilms

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, mithilfe eines diagnostischen Interferometriegeräts einen Unterschied zwischen Probanden mit normalem und trockenem Auge in der Tränenfilmqualität festzustellen und festzustellen, ob Zusammenhänge zwischen der Tränenfilmqualität und den Symptomen und Anzeichen des trockenen Auges bestehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Henderson, North Carolina, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die sich einer routinemäßigen Augenuntersuchung in Augenarztpraxen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Bereit und in der Lage, das Studienprüfungsverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Anomalie des Augenlids oder Zustand der Augenoberfläche, die die Fähigkeit beeinträchtigt, den Tränenfilm sichtbar zu machen
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen

  • Eine der folgenden Bedingungen innerhalb des angegebenen Zeitrahmens vor der Studienteilnahme:

    1. Einträufeln von Augentropfen
    2. Tragen von Kontaktlinsen
    3. Verwendung von Gesichtskosmetik auf Ölbasis
    4. Schwimmen im gechlorten Pool
    5. Augenuntersuchungsverfahren, die den Tränenfilm beeinträchtigen können
    6. Teilnahme an einer weiteren ophthalmologischen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1: Normal
Probanden ohne Symptome des trockenen Auges basierend auf dem Fragebogen.
Gerät: Tränenfilmanalysator
Tränenfilmbilder
Andere Namen:
  • Augenoberflächeninterferometrie
2: Trockenes Auge
Probanden mit Symptomen des Trockenen Auges basierend auf dem Fragebogen.
Gerät: Tränenfilmanalysator
Tränenfilmbilder
Andere Namen:
  • Augenoberflächeninterferometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tränenfilmanalyse der Lipidschichtqualität
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome des trockenen Auges
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung
Aufreißzeit des Tränenfilms
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung
Hornhaut- und Bindehautfärbung
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung
Beurteilung der Meibom-Drüse
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung
Schirmer-Test
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TearScience, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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