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Valutazione diagnostica del film lacrimale

30 marzo 2015 aggiornato da: TearScience, Inc.

Analisi dello strato lipidico del film lacrimale

Gli obiettivi di questo studio sono valutare la differenza tra soggetti normali e soggetti con occhio secco nella qualità del film lacrimale utilizzando un dispositivo di interferometria diagnostica e determinare se vi siano associazioni tra qualità del film lacrimale e sintomi e segni dell'occhio secco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
      • Henderson, North Carolina, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a visita oculistica di routine negli studi oftalmici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Disposto e in grado di rispettare la procedura dell'esame di studio

Criteri di esclusione:

  • Anomalia palpebrale o condizione della superficie oculare che compromettono la capacità di visualizzare il film lacrimale
  • Donne in gravidanza o allattamento

  • Una qualsiasi delle seguenti condizioni entro un periodo di tempo specificato prima della partecipazione allo studio:

    1. Instillazione di colliri
    2. Usura delle lenti a contatto
    3. Uso di cosmetici per il viso a base di olio
    4. Nuoto in piscina clorata
    5. Procedure di visita oculistica che possono influenzare il film lacrimale
    6. Partecipazione a un altro studio clinico oftalmico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1: Normale
Soggetti senza sintomi di secchezza oculare sulla base del questionario.
Dispositivo: Analizzatore del film lacrimale
immagini del film lacrimale
Altri nomi:
  • interferometria della superficie oculare
2: occhio secco
Soggetti con sintomi di secchezza oculare sulla base del questionario.
Dispositivo: Analizzatore del film lacrimale
immagini del film lacrimale
Altri nomi:
  • interferometria della superficie oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi del film lacrimale della qualità dello strato lipidico
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi dell'occhio secco
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione
Tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione
Colorazione corneale e congiuntivale
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione
Valutazione della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione
Test di Schimer
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TearScience, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KS010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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