Diagnostické hodnocení slzného filmu
30. března 2015 aktualizováno: TearScience, Inc.
Analýza lipidové vrstvy slzného filmu
Cílem této studie je posoudit rozdíl mezi normálním a suchým okem v kvalitě slzného filmu pomocí diagnostického interferometrického zařízení a určit, zda existují souvislosti mezi kvalitou slzného filmu a symptomy a příznaky suchého oka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
229
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Spojené státy
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Spojené státy
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
-
Henderson, North Carolina, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty podstupující rutinní oční vyšetření v oftalmologické praxi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Ochota a schopnost dodržet studijní zkušební postup
Kritéria vyloučení:
- Abnormalita očního víčka nebo stav očního povrchu ovlivňující schopnost vizualizace slzného filmu
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
Jakákoli z následujících podmínek ve stanoveném časovém rámci před účastí na studii:
- Instilace očních kapek
- Nošení kontaktních čoček
- Používání pleťové kosmetiky na olejové bázi
- Koupání v chlorovaném bazénu
- Postupy vyšetření očí, které mohou ovlivnit slzný film
- Účast v další oftalmologické klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1: Normální
Subjekty bez příznaků suchého oka na základě dotazníku.
|
obrázky slzného filmu
Ostatní jména:
|
|
2: Suché oko
Subjekty s příznaky suchého oka na základě dotazníku.
|
obrázky slzného filmu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza kvality lipidové vrstvy slzným filmem
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky suchého oka
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
Čas rozpadu slzného filmu
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
Barvení rohovky a spojivky
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
Hodnocení Meibomské žlázy
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
Schirmerův test
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KS010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .