Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické hodnocení slzného filmu

30. března 2015 aktualizováno: TearScience, Inc.

Analýza lipidové vrstvy slzného filmu

Cílem této studie je posoudit rozdíl mezi normálním a suchým okem v kvalitě slzného filmu pomocí diagnostického interferometrického zařízení a určit, zda existují souvislosti mezi kvalitou slzného filmu a symptomy a příznaky suchého oka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

229

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
      • Henderson, North Carolina, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty podstupující rutinní oční vyšetření v oftalmologické praxi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Ochota a schopnost dodržet studijní zkušební postup

Kritéria vyloučení:

  • Abnormalita očního víčka nebo stav očního povrchu ovlivňující schopnost vizualizace slzného filmu
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

  • Jakákoli z následujících podmínek ve stanoveném časovém rámci před účastí na studii:

    1. Instilace očních kapek
    2. Nošení kontaktních čoček
    3. Používání pleťové kosmetiky na olejové bázi
    4. Koupání v chlorovaném bazénu
    5. Postupy vyšetření očí, které mohou ovlivnit slzný film
    6. Účast v další oftalmologické klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1: Normální
Subjekty bez příznaků suchého oka na základě dotazníku.
Přístroj: Analyzátor slzného filmu
obrázky slzného filmu
Ostatní jména:
  • interferometrie očního povrchu
2: Suché oko
Subjekty s příznaky suchého oka na základě dotazníku.
Přístroj: Analyzátor slzného filmu
obrázky slzného filmu
Ostatní jména:
  • interferometrie očního povrchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza kvality lipidové vrstvy slzným filmem
Časové okno: při zápisu
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky suchého oka
Časové okno: při zápisu
při zápisu
Čas rozpadu slzného filmu
Časové okno: při zápisu
při zápisu
Barvení rohovky a spojivky
Časové okno: při zápisu
při zápisu
Hodnocení Meibomské žlázy
Časové okno: při zápisu
při zápisu
Schirmerův test
Časové okno: při zápisu
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TearScience, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KS010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na Analyzátor slzného filmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit