泪膜的诊断评估
2015年3月30日 更新者：TearScience, Inc.
泪膜脂质层分析
本研究的目的是使用诊断干涉仪评估正常和干眼受试者泪膜质量的差异，并确定泪膜质量与干眼症状和体征之间是否存在关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
229
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国
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Georgia
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Morrow、Georgia、美国
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Illinois
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Oak Lawn、Illinois、美国
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Kentucky
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Edgewood、Kentucky、美国
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、美国
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、美国
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国
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Henderson、North Carolina、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在眼科实践中接受常规眼科检查的受试者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 愿意并能够遵守学习考试程序
排除标准：
- 影响泪膜可视化能力的眼睑异常或眼表状况
- 怀孕或哺乳的妇女
在参加研究之前的指定时间范围内出现以下任何情况：
- 滴眼药水
- 隐形眼镜佩戴
- 使用油性面部化妆品
- 在氯化池中游泳
- 可能影响泪膜的眼科检查程序
- 参与另一项眼科临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1：正常
根据问卷调查无干眼症状的受试者。
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泪膜 图片
其他名称：
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2：干眼症
根据问卷调查有干眼症状的受试者。
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泪膜 图片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂质层质量的泪膜分析
大体时间：入学时
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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干眼症状
大体时间：入学时
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入学时
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泪膜破裂时间
大体时间：入学时
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入学时
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角膜和结膜染色
大体时间：入学时
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入学时
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睑板腺评估
大体时间：入学时
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入学时
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Schirmer 测试
大体时间：入学时
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christy Stevens, OD、Kolis Scientific
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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