Avaliação Diagnóstica do Filme Lacrimal
30 de março de 2015 atualizado por: TearScience, Inc.
Análise da camada lipídica do filme lacrimal
Os objetivos deste estudo são avaliar a diferença entre indivíduos com olho seco e normal na qualidade do filme lacrimal usando um dispositivo de interferometria diagnóstica e determinar se há associações entre a qualidade do filme lacrimal e os sintomas e sinais de olho seco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
229
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos
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Georgia
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Morrow, Georgia, Estados Unidos
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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Henderson, North Carolina, Estados Unidos
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos submetidos a exame oftalmológico de rotina em consultórios oftalmológicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Disposto e capaz de cumprir o procedimento do exame de estudo
Critério de exclusão:
- Anormalidade da pálpebra ou condição da superfície ocular que afeta a capacidade de visualizar o filme lacrimal
- Mulheres grávidas ou amamentando
Qualquer uma das seguintes condições dentro do prazo especificado antes da participação no estudo:
- Instilação de colírios
- Uso de lentes de contato
- Uso de cosméticos faciais à base de óleo
- Nadar em piscina clorada
- Procedimentos de exame oftalmológico que podem afetar o filme lacrimal
- Participação em outro ensaio clínico oftalmológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1: normal
Indivíduos sem sintomas de olho seco com base no questionário.
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imagens de filme lacrimal
Outros nomes:
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2: Olho Seco
Indivíduos com sintomas de olho seco com base no questionário.
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imagens de filme lacrimal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise do filme lacrimal da qualidade da camada lipídica
Prazo: mediante inscrição
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mediante inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de olho seco
Prazo: mediante inscrição
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mediante inscrição
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Tempo de rompimento do filme lacrimal
Prazo: mediante inscrição
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mediante inscrição
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Coloração da córnea e da conjuntiva
Prazo: mediante inscrição
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mediante inscrição
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Avaliação da Glândula Meibomiana
Prazo: mediante inscrição
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mediante inscrição
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Teste de Schirmer
Prazo: mediante inscrição
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mediante inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS010
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