Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk evaluering af tårefilmen

30. marts 2015 opdateret af: TearScience, Inc.

Analyse af tårefilmslipidlaget

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er forskel mellem normale og tørre øjne i tårefilmskvalitet ved hjælp af en diagnostisk interferometrianordning og at bestemme, om der er sammenhænge mellem tårefilmkvalitet og symptomer og tegn på tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

229

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Henderson, North Carolina, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår rutinemæssig øjenundersøgelse i oftalmologisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Villig og i stand til at overholde studieeksamenproceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenlågsabnormitet eller okulær overfladetilstand, der påvirker evnen til at visualisere tårefilm
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

  • Enhver af følgende forhold inden for den specificerede tidsramme forud for studiedeltagelsen:

    1. Inddrypning af øjendråber
    2. Brug af kontaktlinser
    3. Brug af oliebaseret ansigtskosmetik
    4. Svømning i klorbassin
    5. Øjenundersøgelsesprocedurer, der kan påvirke tårefilmen
    6. Deltagelse i et andet oftalmisk klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1: Normal
Forsøgspersoner uden symptomer på tørre øjne baseret på spørgeskema.
Enhed: Tårefilmsanalysator
tårefilm billeder
Andre navne:
  • okulær overflade interferometri
2: Tørre øjne
Forsøgspersoner med symptomer på tørre øjne baseret på spørgeskema.
Enhed: Tårefilmsanalysator
tårefilm billeder
Andre navne:
  • okulær overflade interferometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tårefilmsanalyse af lipidlagskvalitet
Tidsramme: ved tilmelding
ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på tørre øjne
Tidsramme: ved tilmelding
ved tilmelding
Opbrudstid for tårefilm
Tidsramme: ved tilmelding
ved tilmelding
Korneal og konjunktival farvning
Tidsramme: ved tilmelding
ved tilmelding
Meibomian-kirtelvurdering
Tidsramme: ved tilmelding
ved tilmelding
Schirmer test
Tidsramme: ved tilmelding
ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TearScience, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med Tårefilmsanalysator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner