Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk evaluering av tårefilmen

30. mars 2015 oppdatert av: TearScience, Inc.

Analyse av tårefilmlipidlaget

Målet med denne studien er å vurdere forskjellen mellom normale og tørre øyne i tårefilmkvalitet ved hjelp av en diagnostisk interferometrisk enhet og å finne ut om det er assosiasjoner mellom tårefilmkvalitet og symptomer og tegn på tørre øyne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

229

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Forente stater
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
      • Henderson, North Carolina, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgår rutinemessig øyeundersøkelse i oftalmologisk praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre
  • Villig og i stand til å følge studieeksamensprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Øyelokkabnormitet eller okulær overflatetilstand som påvirker evnen til å visualisere tårefilm
  • Kvinner som er gravide eller ammer

  • Enhver av følgende forhold innen spesifisert tidsramme før studiedeltakelse:

    1. Instillasjon av øyedråper
    2. Bruk av kontaktlinser
    3. Bruk av oljebasert ansiktskosmetikk
    4. Svømming i klorbasseng
    5. Øyeundersøkelsesprosedyrer som kan påvirke tårefilmen
    6. Deltakelse i en annen oftalmisk klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1: Normal
Forsøkspersoner uten symptomer på tørre øyne basert på spørreskjema.
Enhet: Rivefilmanalysator
tårefilmbilder
Andre navn:
  • okulær overflateinterferometri
2: Tørre øyne
Personer med symptomer på tørre øyne basert på spørreskjema.
Enhet: Rivefilmanalysator
tårefilmbilder
Andre navn:
  • okulær overflateinterferometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tårefilmanalyse av lipidlagskvalitet
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på tørre øyne
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding
Oppbruddstid for rivefilm
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding
Korneal og konjunktival farging
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding
Meibomian kjertelvurdering
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding
Schirmer-test
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TearScience, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KS010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere