脊椎定量的コンピュータ断層撮影法 (QCT) (Spine QCT)
2017年9月29日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
小児の骨粗鬆症の評価のための脊椎定量的コンピューター断層撮影 (QCT)
この研究の目的は、健康な子供と若年性特発性関節炎 (JIA) と呼ばれる慢性疾患を患っている子供を比較することです。
JIA は、関節が腫れて硬くなり、痛みを伴う小児疾患です。
JIA は、16 歳以下の子供 1,000 人に約 1 人が罹患しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
慢性疾患を持つ子供たちは、炎症、グルココルチコイド療法、身体活動の制限、栄養失調、思春期の遅れなどにより骨が脆弱になるリスクがあります。
小児期の低骨量の影響はすぐに現れて小児期骨折を引き起こす場合もあれば、ピーク骨量の達成が最適ではないために遅れて現れる場合もあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200 人の対照患者と 30 人の研究患者
説明
包含基準:
- JIA患者向け:対象年齢5~21歳 関節炎を患う101人の小児を対象としたバーナム博士の骨の健康に関する前向きコホート研究から得られたもの。
- 対照患者の場合: 対象年齢 5 ~ 21 歳 対照は男性/女性が 50% になります。
除外基準:
- JIA患者の場合:JIAとは関係のない症状や薬物曝露があり、成長や骨の健康に影響を与えることが知られているJIA患者は除外されます。
- 対照患者の場合:成長または骨の健康に影響を与えることが知られている慢性疾患または症候群、未熟児(妊娠 37 週未満)、または成長に影響を与えることが知られている薬剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腰椎の体積骨ミネラル密度 (vBMD) と椎骨のサイズは、性別、年齢、思春期の段階によって異なります。
時間枠:同日
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同日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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JIA の小児は、対照児と比較して脊椎の剛性と強度が低くなります。
時間枠:同日
|
同日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jon Burnham, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。