Tomografía Computarizada Cuantitativa (QCT) de Columna Vertebral (Spine QCT)
29 de septiembre de 2017 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Tomografía computarizada cuantitativa (QCT) de columna para la evaluación de la osteoporosis en niños
El propósito de este estudio es comparar niños sanos con niños que tienen una enfermedad crónica llamada artritis idiopática juvenil (AIJ).
La AIJ es una enfermedad infantil que causa inflamación de las articulaciones que a menudo son rígidas y dolorosas.
La JIA afecta aproximadamente a 1 de cada 1000 niños menores de 16 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños con enfermedades crónicas corren el riesgo de fragilidad ósea debido a la inflamación, la terapia con glucocorticoides, la limitación de la actividad física, la desnutrición y el retraso puberal.
El impacto de la baja masa ósea durante la niñez puede ser inmediato, dando como resultado fracturas en la niñez, o retrasado, debido al logro subóptimo de la masa ósea máxima.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
200 pacientes de control y 30 pacientes de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- para pacientes con AIJ: sujetos de 5 a 21 años Extraído del estudio de cohorte prospectivo del Dr. Burnham sobre la salud ósea en 101 niños con artritis.
- para pacientes de control: sujetos de 5 a 21 años de edad Los controles serán 50 % hombres/mujeres
Criterio de exclusión:
- para pacientes con AIJ: los sujetos con AIJ serán excluidos si tienen afecciones o exposición a medicamentos no relacionados con la AIJ y que se sabe que afectan el crecimiento o la salud ósea.
- para pacientes de control: enfermedad o síndrome crónico que se sabe que afecta el crecimiento o la salud ósea, prematuridad (<37 semanas de gestación) o uso de cualquier medicamento que se sabe que afecta el crecimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La densidad mineral ósea (vBMD) volumétrica de la columna lumbar y el tamaño vertebral variarán según el sexo, la edad y la etapa puberal.
Periodo de tiempo: mismo día
|
mismo día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los niños con AIJ tendrán menor rigidez y fuerza vertebral, en comparación con los controles.
Periodo de tiempo: mismo día
|
mismo día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-005528
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .