Ilościowa tomografia komputerowa kręgosłupa (QCT) (Spine QCT)
29 września 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Ilościowa tomografia komputerowa kręgosłupa (QCT) do oceny osteoporozy u dzieci
Celem tego badania jest porównanie zdrowych dzieci z dziećmi cierpiącymi na przewlekłą chorobę zwaną młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS).
MIZS to choroba wieku dziecięcego, która powoduje obrzęk stawów, które często są sztywne i bolesne.
MIZS dotyka około 1 na 1000 dzieci w wieku 16 lat i młodszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dzieci z chorobami przewlekłymi są narażone na łamliwość kości z powodu stanu zapalnego, terapii glikokortykosteroidami, ograniczenia aktywności fizycznej, niedożywienia i opóźnienia dojrzewania płciowego.
Wpływ niskiej masy kostnej w dzieciństwie może być natychmiastowy, skutkujący złamaniami wieku dziecięcego, lub opóźniony, ze względu na nieoptymalne osiągnięcie szczytowej masy kostnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 pacjentów z grupy kontrolnej i 30 pacjentów z badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla pacjentów z MIZS: osoby w wieku 5-21 lat Na podstawie prospektywnego badania kohortowego dr Burnham dotyczącego zdrowia kości u 101 dzieci z zapaleniem stawów.
- dla pacjentów kontrolnych: pacjenci w wieku 5-21 lat Kontrole będą składać się w 50% z mężczyzn/kobiet
Kryteria wyłączenia:
- dla pacjentów z MIZS: Pacjenci z MIZS zostaną wykluczeni, jeśli mają schorzenia lub ekspozycję na lek niezwiązany z MIZS i wiadomo, że mają wpływ na wzrost lub zdrowie kości.
- dla pacjentów z grupy kontrolnej: Przewlekła choroba lub zespół, o którym wiadomo, że wpływa na wzrost lub zdrowie kości, wcześniactwo (<37 tygodnia ciąży) lub stosowanie jakiegokolwiek leku, o którym wiadomo, że wpływa na wzrost.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętościowa gęstość mineralna kości (vBMD) kręgosłupa lędźwiowego i rozmiar kręgów będą się różnić w zależności od płci, wieku i etapu dojrzewania.
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
ten sam dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dzieci z MIZS będą miały mniejszą sztywność i siłę kręgów w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
ten sam dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-005528
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .