Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) (Spine QCT)

29. september 2017 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) til vurdering af osteoporose hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne raske børn med børn, der har en kronisk sygdom kaldet Juvenil Idiopatisk Arthritis (JIA). JIA er en børnesygdom, der forårsager hævede led, der ofte er stive og smertefulde. JIA påvirker omkring 1 ud af 1.000 børn på 16 år og derunder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn med kroniske sygdomme er i risiko for knogleskørhed på grund af inflammation, glukokortikoidbehandling, fysisk aktivitetsbegrænsning, underernæring og pubertetsforsinkelse. Virkningen af ​​lav knoglemasse i barndommen kan være øjeblikkelig, hvilket resulterer i barndomsfrakturer eller forsinket på grund af suboptimal opnåelse af maksimal knoglemasse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 kontrolpatienter og 30 undersøgelsespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for JIA-patienter: forsøgspersoner i alderen 5-21. Tegnet fra Dr. Burnhams prospektive kohorteundersøgelse af knoglesundhed hos 101 børn med gigt.
  • for kontrolpatienter: forsøgspersoner i alderen 5-21. Kontrollerne vil være 50 % mænd/hun

Ekskluderingskriterier:

  • for JIA-patienter: Personer med JIA vil blive udelukket, hvis de har tilstande eller lægemiddeleksponering, der ikke er relateret til JIA og vides at påvirke vækst eller knoglesundhed.
  • for kontrolpatienter: Kronisk sygdom eller syndrom, der vides at påvirke vækst eller knoglesundhed, præmaturitet (<37 ugers graviditet) eller brug af enhver medicin, der vides at påvirke væksten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lændehvirvelsøjlens volumetriske Knoglemineraltæthed (vBMD) og hvirvelstørrelse vil variere afhængigt af køn, alder og pubertetsstadie.
Tidsramme: samme dag
samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børn med JIA vil have lavere vertebral stivhed og styrke sammenlignet med kontroller.
Tidsramme: samme dag
samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-005528

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner