- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00762879
Selkärangan kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) (Spine QCT)
perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Selkärangan kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) lasten osteoporoosin arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata terveitä lapsia lapsiin, joilla on krooninen sairaus nimeltä Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA).
JIA on lapsuuden sairaus, joka aiheuttaa nivelten turvotusta, joka on usein jäykkä ja kivulias.
JIA:ta esiintyy noin yhdellä tuhannesta 16-vuotiaasta ja sitä nuoremmasta lapsesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisia sairauksia sairastavilla lapsilla on riski luun haurastumiselle tulehduksen, glukokortikoidihoidon, fyysisen aktiivisuuden rajoittamisen, aliravitsemuksen ja murrosiän viivästymisen vuoksi.
Lapsuuden alhaisen luumassan vaikutus voi olla välitön, mikä voi johtaa lapsuuden murtumiin, tai viivästynyt luumassan alioptimaalisen huippusaavutuksen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 kontrollipotilasta ja 30 tutkimuspotilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- JIA-potilaille: 5–21-vuotiaat koehenkilöt Tohtori Burnhamin prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta luun terveydestä 101 lapsella, joilla on niveltulehdus.
- kontrollipotilaat: 5–21-vuotiaat koehenkilöt Kontrollit ovat 50 % miehiä/naisia
Poissulkemiskriteerit:
- JIA-potilaat: JIA-potilaat suljetaan pois, jos heillä on sairauksia tai lääkealtistus, joka ei liity JIA:han ja joiden tiedetään vaikuttavan kasvuun tai luuston terveyteen.
- Kontrollipotilaat: krooninen sairaus tai oireyhtymä, jonka tiedetään vaikuttavan kasvuun tai luuston terveyteen, ennenaikaisuus (<37 raskausviikkoa) tai minkä tahansa kasvuun vaikuttavan lääkkeen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lannerangan volumetrinen luun mineraalitiheys (vBMD) ja nikamien koko vaihtelevat sukupuolen, iän ja murrosiän mukaan.
Aikaikkuna: samana päivänä
|
samana päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
JIA-lapsilla on pienempi nikamien jäykkyys ja vahvuus verrattuna kontrolleihin.
Aikaikkuna: samana päivänä
|
samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-005528
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .