Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) (Spine QCT)

29. september 2017 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) for vurdering av osteoporose hos barn

Hensikten med denne studien er å sammenligne friske barn med barn som har en kronisk sykdom kalt Juvenil Idiopatisk Artritt (JIA). JIA er en barnesykdom som forårsaker hovne ledd som ofte er stive og smertefulle. JIA påvirker omtrent 1 av 1000 barn i alderen 16 år og yngre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Barn med kroniske sykdommer er utsatt for benskjørhet på grunn av betennelse, glukokortikoidbehandling, begrensning av fysisk aktivitet, underernæring og pubertetsforsinkelse. Virkningen av lav benmasse i barndommen kan være umiddelbar, noe som resulterer i barnebrudd, eller forsinket på grunn av suboptimal toppoppnåelse av benmasse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 kontrollpasienter og 30 studiepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for JIA-pasienter: forsøkspersoner i alderen 5-21. Tegnet fra Dr. Burnhams prospektive kohortstudie av beinhelse hos 101 barn med leddgikt.
  • for kontrollpasienter: forsøkspersoner i alderen 5-21. Kontrollene vil være 50 % menn/kvinnelige

Ekskluderingskriterier:

  • for JIA-pasienter: Personer med JIA vil bli ekskludert hvis de har tilstander eller medikamenteksponering som ikke er relatert til JIA og som er kjent for å påvirke vekst eller beinhelse.
  • for kontrollpasienter: Kronisk sykdom eller syndrom kjent for å påvirke vekst eller beinhelse, prematuritet (<37 ukers svangerskap), eller bruk av medisiner som er kjent for å påvirke veksten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetrisk beinmineraltetthet (vBMD) og vertebral størrelse vil variere i henhold til kjønn, alder og pubertetsstadium.
Tidsramme: samme dag
samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barn med JIA vil ha lavere vertebral stivhet og styrke sammenlignet med kontroller.
Tidsramme: samme dag
samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-005528

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere