Количественная компьютерная томография позвоночника (ККТ) (Spine QCT)
29 сентября 2017 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Количественная компьютерная томография позвоночника (ККТ) для оценки остеопороза у детей
Целью данного исследования является сравнение здоровых детей с детьми, страдающими хроническим заболеванием, называемым ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА).
ЮИА — это детское заболевание, которое вызывает опухание суставов, которые часто становятся тугоподвижными и болезненными.
ЮИА поражает примерно 1 из 1000 детей в возрасте 16 лет и младше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дети с хроническими заболеваниями подвержены риску хрупкости костей из-за воспаления, терапии глюкокортикоидами, ограничения физической активности, недоедания и задержки полового созревания.
Влияние низкой костной массы в детстве может быть немедленным, что приводит к переломам у детей, или отсроченным, из-за субоптимального достижения пиковой костной массы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
127
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
200 контрольных пациентов и 30 исследуемых пациентов
Описание
Критерии включения:
- для пациентов с ЮИА: субъекты в возрасте от 5 до 21 года Взято из проспективного когортного исследования здоровья костей у 101 ребенка с артритом, проведенного доктором Бернхэмом.
- для пациентов контрольной группы: субъекты в возрасте 5-21 год Контрольная группа будет состоять из 50% мужчин/женщин.
Критерий исключения:
- для пациентов с ЮИА: Субъекты с ЮИА будут исключены, если у них есть заболевания или воздействие лекарств, не связанное с ЮИА и известное влияние на рост или здоровье костей.
- для пациентов контрольной группы: хроническое заболевание или синдром, который, как известно, влияет на рост или здоровье костей, недоношенность (<37 недель беременности) или использование любого лекарства, которое, как известно, влияет на рост.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объемная минеральная плотность кости поясничного отдела позвоночника (vBMD) и размер позвонков будут варьироваться в зависимости от пола, возраста и стадии полового созревания.
Временное ограничение: в тот же день
|
в тот же день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
У детей с ЮИА жесткость и сила позвонков ниже, чем в контрольной группе.
Временное ограничение: в тот же день
|
в тот же день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-005528
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .