Kvantitativní počítačová tomografie páteře (QCT) (Spine QCT)
29. září 2017 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Kvantitativní počítačová tomografie páteře (QCT) pro hodnocení osteoporózy u dětí
Účelem této studie je porovnat zdravé děti s dětmi, které mají chronické onemocnění zvané juvenilní idiopatická artritida (JIA).
JIA je dětská nemoc, která způsobuje otoky kloubů, které jsou často ztuhlé a bolestivé.
JIA postihuje asi 1 z 1 000 dětí ve věku 16 let a mladších.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Děti s chronickým onemocněním jsou ohroženy křehkostí kostí v důsledku zánětu, terapie glukokortikoidy, omezení fyzické aktivity, podvýživy a zpoždění puberty.
Vliv nízké kostní hmoty během dětství může být okamžitý, což vede ke zlomeninám v dětství, nebo opožděný, kvůli suboptimálnímu dosažení maximální kostní hmoty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
127
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 kontrolních pacientů a 30 pacientů ve studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro pacienty s JIA: subjekty ve věku 5-21 let Čerpáno z prospektivní kohortové studie zdraví kostí Dr. Burnhama u 101 dětí s artritidou.
- pro kontrolní pacienty: subjekty ve věku 5-21 let Kontroly budou z 50 % muži/ženy
Kritéria vyloučení:
- pro pacienty s JIA: Subjekty s JIA budou vyloučeny, pokud mají stavy nebo expozici léku nesouvisející s JIA a je o nich známo, že ovlivňují růst nebo zdraví kostí.
- pro kontrolní pacienty: Chronické onemocnění nebo syndrom, o kterém je známo, že ovlivňuje růst nebo zdraví kostí, nedonošenost (<37 týdnů těhotenství) nebo užívání jakýchkoli léků, o nichž je známo, že ovlivňují růst.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objemová hustota minerálních látek v bederní páteři (vBMD) a velikost obratlů se budou lišit podle pohlaví, věku a pubertálního stádia.
Časové okno: stejný den
|
stejný den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Děti s JIA budou mít nižší obratlovou tuhost a sílu ve srovnání s kontrolami.
Časové okno: stejný den
|
stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-005528
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .