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Quantitative Computertomographie der Wirbelsäule (QCT) (Spine QCT)

29. September 2017 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Quantitative Computertomographie (QCT) der Wirbelsäule zur Beurteilung von Osteoporose bei Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, gesunde Kinder mit Kindern zu vergleichen, die an einer chronischen Krankheit namens Juvenile Idiopathische Arthritis (JIA) leiden. JIA ist eine Kinderkrankheit, die geschwollene Gelenke verursacht, die oft steif und schmerzhaft sind. JIA betrifft etwa 1 von 1.000 Kindern im Alter von 16 Jahren und jünger.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern mit chronischen Erkrankungen besteht das Risiko einer Knochenbrüchigkeit aufgrund von Entzündungen, Glukokortikoidtherapie, eingeschränkter körperlicher Aktivität, Unterernährung und verzögerter Pubertät. Die Auswirkungen einer geringen Knochenmasse im Kindesalter können unmittelbar auftreten und zu Frakturen im Kindesalter führen, oder verzögert auftreten, da die maximale Knochenmasse nicht optimal erreicht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 Kontrollpatienten und 30 Studienpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für JIA-Patienten: Probanden im Alter von 5 bis 21 Jahren. Entnommen aus Dr. Burnhams prospektiver Kohortenstudie zur Knochengesundheit bei 101 Kindern mit Arthritis.
  • Für Kontrollpatienten: Probanden im Alter von 5 bis 21 Jahren. Die Kontrollen bestehen zu 50 % aus Männern/Frauen

Ausschlusskriterien:

  • für JIA-Patienten: Personen mit JIA werden ausgeschlossen, wenn sie an Erkrankungen oder Medikamentenexposition leiden, die nichts mit JIA zu tun haben und bekanntermaßen das Wachstum oder die Knochengesundheit beeinträchtigen.
  • für Kontrollpatienten: Chronische Erkrankung oder Syndrom, die bekanntermaßen das Wachstum oder die Knochengesundheit beeinträchtigt, Frühgeburt (<37 Schwangerschaftswochen) oder Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen das Wachstum beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die volumetrische Knochenmineraldichte (vBMD) und die Wirbelgröße der Lendenwirbelsäule variieren je nach Geschlecht, Alter und Pubertätsstadium.
Zeitfenster: gleicher Tag
gleicher Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kinder mit JIA weisen im Vergleich zu Kontrollpersonen eine geringere Wirbelsteifheit und -stärke auf.
Zeitfenster: gleicher Tag
gleicher Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-005528

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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