Tomografia computerizzata quantitativa della colonna vertebrale (QCT) (Spine QCT)
29 settembre 2017 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Tomografia computerizzata quantitativa della colonna vertebrale (QCT) per la valutazione dell'osteoporosi nei bambini
Lo scopo di questo studio è confrontare i bambini sani con i bambini che hanno una malattia cronica chiamata artrite idiopatica giovanile (AIG).
L'AIG è una malattia infantile che provoca articolazioni gonfie che sono spesso rigide e dolorose.
L'AIG colpisce circa 1 bambino su 1.000 di età pari o inferiore a 16 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini con malattie croniche sono a rischio di fragilità ossea a causa di infiammazione, terapia con glucocorticoidi, limitazione dell'attività fisica, malnutrizione e ritardo puberale.
L'impatto della bassa massa ossea durante l'infanzia può essere immediato, con conseguenti fratture infantili, o ritardato, a causa del raggiungimento del picco di massa ossea non ottimale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
200 pazienti di controllo e 30 pazienti dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per i pazienti affetti da JIA: soggetti di età compresa tra 5 e 21 anni Tratto dallo studio prospettico di coorte del Dr. Burnham sulla salute delle ossa in 101 bambini affetti da artrite.
- per i pazienti di controllo: soggetti di età compresa tra 5 e 21 anni I controlli saranno per il 50% maschi/femmine
Criteri di esclusione:
- per i pazienti con JIA: I soggetti con JIA saranno esclusi se hanno condizioni o esposizione a farmaci non correlati all'AIG e noti per avere un impatto sulla crescita o sulla salute delle ossa.
- per i pazienti di controllo: malattia o sindrome cronica nota per influenzare la crescita o la salute delle ossa, prematurità (<37 settimane di gestazione) o uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare la crescita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La densità minerale ossea volumetrica della colonna lombare (vBMD) e le dimensioni vertebrali variano a seconda del sesso, dell'età e dello stadio puberale.
Lasso di tempo: stesso giorno
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stesso giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I bambini con JIA avranno rigidità e forza vertebrale inferiori rispetto ai controlli.
Lasso di tempo: stesso giorno
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stesso giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-005528
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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