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Tomografia Computadorizada Quantitativa da Coluna (QCT) (Spine QCT)

29 de setembro de 2017 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Tomografia Computadorizada Quantitativa da Coluna (QCT) para Avaliação da Osteoporose em Crianças

O objetivo deste estudo é comparar crianças saudáveis ​​com crianças que têm uma doença crônica chamada Artrite Idiopática Juvenil (AIJ). A AIJ é uma doença infantil que causa inchaço nas articulações, muitas vezes rígidas e doloridas. AIJ afeta cerca de 1 em 1.000 crianças de 16 anos ou menos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Crianças com doenças crônicas correm o risco de fragilidade óssea devido à inflamação, terapia com glicocorticóides, limitação da atividade física, desnutrição e atraso puberal. O impacto da baixa massa óssea durante a infância pode ser imediato, resultando em fraturas na infância, ou retardado, devido à obtenção de pico de massa óssea abaixo do ideal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

127

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 pacientes de controle e 30 pacientes de estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • para pacientes com AIJ: indivíduos de 5 a 21 anos Extraído do estudo de coorte prospectivo do Dr. Burnham sobre saúde óssea em 101 crianças com artrite.
  • para pacientes de controle: indivíduos de 5 a 21 anos de idade. Os controles serão 50% masculino/feminino

Critério de exclusão:

  • para pacientes com AIJ: Os indivíduos com AIJ serão excluídos se tiverem condições ou exposição a medicamentos não relacionados à AIJ e conhecidos por afetar o crescimento ou a saúde óssea.
  • para pacientes de controle: doença ou síndrome crônica conhecida por afetar o crescimento ou a saúde óssea, prematuridade (<37 semanas de gestação) ou uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o crescimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A densidade mineral óssea volumétrica da coluna lombar (vBMD) e o tamanho vertebral variam de acordo com sexo, idade e estágio puberal.
Prazo: mesmo dia
mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Crianças com AIJ terão menor rigidez e força vertebral, em comparação com os controles.
Prazo: mesmo dia
mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-005528

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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