Tomodensitométrie quantitative de la colonne vertébrale (QCT) (Spine QCT)
29 septembre 2017 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Tomodensitométrie quantitative de la colonne vertébrale (QCT) pour l'évaluation de l'ostéoporose chez les enfants
Le but de cette étude est de comparer des enfants en bonne santé à des enfants atteints d'une maladie chronique appelée arthrite juvénile idiopathique (AJI).
L'AJI est une maladie infantile qui provoque des articulations enflées souvent raides et douloureuses.
L'AJI touche environ 1 enfant sur 1 000 âgé de 16 ans et moins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enfants atteints de maladies chroniques sont à risque de fragilité osseuse due à l'inflammation, à la corticothérapie, à la limitation de l'activité physique, à la malnutrition et au retard pubertaire.
L'impact d'une faible masse osseuse pendant l'enfance peut être immédiat, entraînant des fractures chez l'enfant, ou retardé, en raison d'un pic de masse osseuse sous-optimal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
127
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 patients témoins et 30 patients de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pour les patients atteints d'AJI : sujets âgés de 5 à 21 ans Tiré de l'étude de cohorte prospective du Dr Burnham sur la santé osseuse chez 101 enfants souffrant d'arthrite.
- pour les patients témoins : sujets âgés de 5 à 21 ans. Les témoins seront composés à 50 % d'hommes/femmes.
Critère d'exclusion:
- pour les patients atteints d'AJI : les sujets atteints d'AJI seront exclus s'ils présentent des affections ou une exposition à des médicaments non liés à l'AJI et connus pour avoir un impact sur la croissance ou la santé osseuse.
- pour les patients témoins : maladie chronique ou syndrome connu pour affecter la croissance ou la santé des os, prématurité (<37 semaines de gestation) ou utilisation de tout médicament connu pour affecter la croissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Aucun traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La densité minérale osseuse volumétrique de la colonne lombaire (vDMO) et la taille des vertèbres varient en fonction du sexe, de l'âge et du stade pubertaire.
Délai: même jour
|
même jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les enfants atteints d'AJI auront une rigidité et une force vertébrales inférieures à celles des témoins.
Délai: même jour
|
même jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2008
Première publication (Estimation)
30 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-005528
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .