Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spine kwantitatieve computertomografie (QCT) (Spine QCT)

29 september 2017 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Spine Quantitative Computed Tomography (QCT) voor de beoordeling van osteoporose bij kinderen

Het doel van deze studie is om gezonde kinderen te vergelijken met kinderen die een chronische ziekte hebben die juveniele idiopathische artritis (JIA) wordt genoemd. JIA is een kinderziekte die gezwollen gewrichten veroorzaakt die vaak stijf en pijnlijk zijn. JIA treft ongeveer 1 op de 1.000 kinderen van 16 jaar en jonger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met chronische ziekten lopen risico op botfragiliteit als gevolg van ontsteking, glucocorticoïdtherapie, beperking van lichamelijke activiteit, ondervoeding en vertraging in de puberteit. De impact van een lage botmassa tijdens de kindertijd kan onmiddellijk zijn, resulterend in breuken in de kindertijd, of vertraagd, als gevolg van het bereiken van een suboptimale maximale botmassa.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 controlepatiënten en 30 studiepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor JIA-patiënten: proefpersonen van 5-21 jaar Genomen uit Dr. Burnham's prospectieve cohortstudie naar botgezondheid bij 101 kinderen met artritis.
  • voor controlepatiënten: proefpersonen van 5-21 jaar Controles zullen voor 50% man/vrouw zijn

Uitsluitingscriteria:

  • voor JIA-patiënten: proefpersonen met JIA worden uitgesloten als ze aandoeningen of blootstelling aan geneesmiddelen hebben die geen verband houden met JIA en waarvan bekend is dat ze de groei of botgezondheid beïnvloeden.
  • voor controlepatiënten: chronische ziekte of syndroom waarvan bekend is dat het de groei of botgezondheid beïnvloedt, vroeggeboorte (<37 weken zwangerschap) of gebruik van medicatie waarvan bekend is dat het de groei beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD) van de lumbale wervelkolom en de grootte van de wervels variëren afhankelijk van geslacht, leeftijd en puberteitsstadium.
Tijdsspanne: dezelfde dag
dezelfde dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kinderen met JIA hebben een lagere wervelstijfheid en -kracht in vergelijking met controles.
Tijdsspanne: dezelfde dag
dezelfde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Burnham, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-005528

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren