喉頭がん患者の喉頭全摘を回避するための TPF + 放射線療法およびセツキシマブ

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
2. 男性または女性、年齢 (18 歳と 70 歳)。
3. ECOG スケール:0-1。
4. 3か月以上の平均余命。
5. 喉頭扁平上皮癌が組織学的に証明されています。
6. -喉頭扁平上皮癌、ステージIII-IVAの患者で、切除可能な疾患で、その手術は喉頭全摘出を意味します。 T は、T3、T4A、または喉頭部分切除の候補ではない T2 でなければなりません。 両方の場所のいずれかの T2 の場合、III または IVA スタジアムが必要になります。
7. -患者はTPFによる治療を受け、続いてセツキシマブによる標準分割放射線療法を受けることができます。
8. 測定可能な疾患 (OMS 基準)。
9. 1500/mm3 以上の好中球、150.000/mm3 以上の血小板、10 g/dl 以上のヘモグロビン。
10. 十分な腎機能: クレアチニンが 120 μmol/l (1,4mg/dl) 以下
11. 十分な肝機能: ビリルビンが 1 x UNL 以下、AST および ALT が 2.5 UNL 以下、アルカリホスファターゼが 5 UNL 以下。
12. 1.25UNL以下のアルブミンに調整された血清カルシウム。
13. 適切な栄養状態: 理論上の体重に対して 20% 未満の体重減少、およびアルブミンが 35 g/L 以上。
14. 効果的な避妊方法の使用。

除外基準:

1. 転移性疾患
2. -研究疾患に対する外科的治療、以前の放射線療法および/または化学療法。
3. 喉頭以外の H&N の他の腫瘍部位。
4. III または IVa 以外の他の病期で、転移および切除可能な疾患がないもの。

5. 根治手術の候補と見なされる次のケースは、研究に含まれません。

   • 声門下の腫瘍。
   • 声門下伸展を伴う声門または声門上腫瘍
   • 甲状腺軟骨および/または輪状軟骨を破壊する腫瘍で、甲状腺または柔らかい首の組織にまで広がっています。
   • 舌根に向かって1cmの優れた伸展を伴う声門上腫瘍（伸展は谷から測定されます）。
6. その他の既往および/または同時性扁平上皮がん。
7. -子宮頸部の上皮内癌および/または適切に治療された基底細胞性皮膚癌を除く、過去5年間の別の新形成の診断。
8. -活動性結核および診断されたHIVを含む活動性感染症（静脈内抗生物質が必要）。
9. -180 mm Hg以上の動脈収縮期張力および/または130 mm Hgベースライン以上の拡張期動脈張力として定義される制御されていない高血圧。
10. 妊娠中または授乳中。
11. がんの免疫全身治療、慢性および併用、またはホルモン治療。
12. その他の抗腫瘍併用療法。
13. -過去12か月間の冠状動脈の臨床的に重要な動脈障害または心筋梗塞の前例、または制御されていない不整脈または心臓の制御されていない機能不全のリスクが高い。
14. 過去 12 か月間に 3 回以上の入院を必要とした肺閉塞性慢性疾患。
15. -制御されていない活動的な消化性潰瘍。
16. -患者による研究の遂行、またはインフォームドコンセントフォームでの署名の付与を妨げる可能性のある心理的または医学的疾患の存在。
17. 既知の薬物乱用（アルコールの過剰摂取を除く）。
18. -研究の治療のいくつかの成分に対する既知のアレルギー反応。
19. -モノクローナル抗体による以前の治療または標識阻害剤の他の形質導入またはEGFRに対する治療。
20. -研究に参加する前の30日間の実験的治療。