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大手術を受ける患者の異常な心肺機能検査パラメータの決定における拡張機能障害の役割を調査する臨床観察研究

2015年10月7日 更新者:Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

勉強する理由

主要な非心臓手術は、罹患率と死亡率が高いです。 最近、心肺運動試験によって非侵襲的に行われる患者の術前心肺予備能の適切な測定は、非心臓手術後の結果を予測することが示されています。 この集団における予備能の低下の正確なメカニズムは不明ですが、心機能の低下、特に拡張機能障害が重要である可能性があります。

目的

本研究の目的は、主要な非心臓手術を受けている高齢患者の心肺予備能の低下を決定する際の拡張機能障害の役割を調査することです。 これは、さらなる治療術前の介入研究を知らせるための適切な情報を提供します。

目的と方法

  1. 主要な選択的非心臓手術を受ける一連の高齢の外科患者において、術前の経胸壁心エコー図によって測定された拡張機能障害の存在と重症度を判断すること
  2. 心肺運動検査、非侵襲的血圧測定、生化学的分析などの非侵襲的検査によって測定された、運動中および運動後の拡張機能障害と心肺機能低下との関係を調査する
  3. 拡張機能障害が乏しい患者は、拡張機能障害の証拠を示さない患者と比較して、大手術後の転帰が悪い可能性があるかどうかを判断すること。 検索戦略: 結果は、入院期間の長さと術後早期の罹患率(検証済みのスコアリングシステム)および死亡率の観点から測定されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE7 7DN
        • 募集
        • Freeman Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • James Prentis, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

主要な待機手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 大手術を受ける患者
  • 低機能容量

除外基準:

  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
大手術を受けるすべての患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月7日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08/H0902/11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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