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Estudio observacional clínico que investiga el papel de la disfunción diastólica en la determinación de parámetros anómalos de la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio en pacientes sometidos a cirugía mayor

7 de octubre de 2015 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

MOTIVO DE ESTUDIO

La cirugía mayor no cardiaca tiene un alto grado de morbimortalidad. Recientemente, se ha demostrado que las mediciones adecuadas de la reserva cardiorrespiratoria preoperatoria de un paciente, realizadas de forma no invasiva mediante pruebas de esfuerzo cardiopulmonar, predicen el resultado después de una cirugía no cardíaca. Aunque se desconocen los mecanismos exactos detrás de la reserva deficiente en esta población, es probable que la función cardíaca deficiente y, en particular, la disfunción diastólica sean importantes.

OBJETIVOS

El objetivo del presente estudio es investigar el papel de la disfunción diastólica en la determinación de la mala reserva cardiorrespiratoria en pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor no cardiaca. Esto proporcionará información adecuada para informar un estudio intervencionista preoperatorio terapéutico adicional.

OBJETIVOS Y MÉTODOS

  1. Determinar la presencia y severidad de la disfunción diastólica, medida por ecocardiograma transtorácico preoperatorio, en una serie de pacientes quirúrgicos ancianos sometidos a cirugía mayor electiva no cardíaca.
  2. Investigar la relación entre la disfunción diastólica y la función cardiorrespiratoria deficiente durante y después del ejercicio medido mediante pruebas no invasivas que incluyen pruebas de ejercicio cardiopulmonar, mediciones de presión arterial no invasivas y análisis bioquímicos.
  3. Determinar si es probable que los pacientes con disfunción diastólica deficiente tengan peores resultados después de una cirugía mayor en comparación con los que no muestran evidencia de disfunción diastólica. Los resultados se medirán en términos de duración de la estancia hospitalaria y morbilidad postoperatoria temprana (sistema de puntuación validado) y mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
        • Reclutamiento
        • Freeman Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Prentis, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía mayor
  • Baja capacidad funcional

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Todos los pacientes sometidos a cirugía mayor.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08/H0902/11

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