- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00765349
Estudio observacional clínico que investiga el papel de la disfunción diastólica en la determinación de parámetros anómalos de la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio en pacientes sometidos a cirugía mayor
MOTIVO DE ESTUDIO
La cirugía mayor no cardiaca tiene un alto grado de morbimortalidad. Recientemente, se ha demostrado que las mediciones adecuadas de la reserva cardiorrespiratoria preoperatoria de un paciente, realizadas de forma no invasiva mediante pruebas de esfuerzo cardiopulmonar, predicen el resultado después de una cirugía no cardíaca. Aunque se desconocen los mecanismos exactos detrás de la reserva deficiente en esta población, es probable que la función cardíaca deficiente y, en particular, la disfunción diastólica sean importantes.
OBJETIVOS
El objetivo del presente estudio es investigar el papel de la disfunción diastólica en la determinación de la mala reserva cardiorrespiratoria en pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor no cardiaca. Esto proporcionará información adecuada para informar un estudio intervencionista preoperatorio terapéutico adicional.
OBJETIVOS Y MÉTODOS
- Determinar la presencia y severidad de la disfunción diastólica, medida por ecocardiograma transtorácico preoperatorio, en una serie de pacientes quirúrgicos ancianos sometidos a cirugía mayor electiva no cardíaca.
- Investigar la relación entre la disfunción diastólica y la función cardiorrespiratoria deficiente durante y después del ejercicio medido mediante pruebas no invasivas que incluyen pruebas de ejercicio cardiopulmonar, mediciones de presión arterial no invasivas y análisis bioquímicos.
- Determinar si es probable que los pacientes con disfunción diastólica deficiente tengan peores resultados después de una cirugía mayor en comparación con los que no muestran evidencia de disfunción diastólica. Los resultados se medirán en términos de duración de la estancia hospitalaria y morbilidad postoperatoria temprana (sistema de puntuación validado) y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- Reclutamiento
- Freeman Hospital
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Contacto:
- James ' Prentis, MBBS
- Número de teléfono: 01914602958
- Correo electrónico: jamesprentis@btinternet.com
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Investigador principal:
- James Prentis, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía mayor
- Baja capacidad funcional
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes sometidos a cirugía mayor.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08/H0902/11
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