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Étude d'observation clinique portant sur le rôle de la dysfonction diastolique dans la détermination des paramètres anormaux des tests d'exercice cardiorespiratoire chez les patients subissant une chirurgie majeure

7 octobre 2015 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

RAISON DE L'ÉTUDE

La chirurgie non cardiaque majeure a un degré élevé de morbidité et de mortalité. Récemment, des mesures appropriées de la réserve cardiorespiratoire préopératoire d'un patient, effectuées de manière non invasive par des tests d'effort cardio-pulmonaire, se sont avérées prédictives des résultats après une chirurgie non cardiaque. Bien que les mécanismes exacts à l'origine d'une mauvaise réserve dans cette population soient inconnus, une mauvaise fonction cardiaque et en particulier un dysfonctionnement diastolique sont susceptibles d'être importants.

OBJECTIFS

Le but de la présente étude est d'étudier le rôle de la dysfonction diastolique dans la détermination d'une mauvaise réserve cardiorespiratoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure. Cela fournira des informations appropriées pour éclairer une autre étude interventionnelle préopératoire thérapeutique.

OBJECTIFS ET MÉTHODES

  1. Déterminer la présence et la gravité de la dysfonction diastolique, mesurée par échocardiographie transthoracique préopératoire, chez une série de patients chirurgicaux âgés subissant une chirurgie non cardiaque élective majeure
  2. Étudier la relation entre le dysfonctionnement diastolique et une mauvaise fonction cardiorespiratoire pendant et après l'exercice mesuré par des tests non invasifs, y compris des tests d'effort cardiopulmonaire, des mesures non invasives de la pression artérielle et des analyses biochimiques
  3. Déterminer si les patients présentant un mauvais dysfonctionnement diastolique sont susceptibles d'avoir de moins bons résultats après une intervention chirurgicale majeure par rapport à ceux qui ne présentent aucun signe de dysfonctionnement diastolique. Les résultats seront mesurés en termes de durée d'hospitalisation et de morbidité postopératoire précoce (système de notation validé) et de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Recrutement
        • Freeman Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James Prentis, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie élective majeure

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale majeure
  • Faible capacité fonctionnelle

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients subissant une chirurgie majeure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2008

Première publication (Estimation)

2 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08/H0902/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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