- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00765349
Studio clinico osservazionale che indaga il ruolo della disfunzione diastolica nella determinazione dei parametri anomali del test da sforzo cardiorespiratorio nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore
MOTIVO DI STUDIO
La chirurgia maggiore non cardiaca ha un alto grado di morbilità e mortalità. Recentemente, misurazioni appropriate della riserva cardiorespiratoria preoperatoria di un paziente, eseguite in modo non invasivo mediante test da sforzo cardiopolmonare, hanno dimostrato di essere predittive dell'esito dopo chirurgia non cardiaca. Sebbene i meccanismi esatti alla base della scarsa riserva in questa popolazione siano sconosciuti, è probabile che la scarsa funzionalità cardiaca e in particolare la disfunzione diastolica siano importanti.
OBIETTIVI
Lo scopo del presente studio è quello di indagare il ruolo della disfunzione diastolica nel determinare una scarsa riserva cardiorespiratoria in pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca. Ciò fornirà informazioni adeguate per informare un ulteriore studio interventistico preoperatorio terapeutico.
OBIETTIVI E METODI
- Determinare la presenza e la gravità della disfunzione diastolica, misurata mediante ecocardiogramma transtoracico preoperatorio, in una serie di pazienti chirurgici anziani sottoposti a chirurgia maggiore elettiva non cardiaca
- Per studiare la relazione tra disfunzione diastolica e scarsa funzione cardiorespiratoria durante e dopo l'esercizio misurata mediante test non invasivi tra cui test da sforzo cardiopolmonare, misurazioni della pressione sanguigna non invasive e analisi biochimiche
- Per determinare se i pazienti con scarsa disfunzione diastolica hanno probabilità di avere esiti peggiori dopo un intervento chirurgico maggiore rispetto a quelli che non mostrano evidenza di disfunzione diastolica. I risultati saranno misurati in termini di durata della degenza ospedaliera e morbilità postoperatoria precoce (sistema di punteggio convalidato) e mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE7 7DN
- Reclutamento
- Freeman Hospital
-
Contatto:
- James ' Prentis, MBBS
- Numero di telefono: 01914602958
- Email: jamesprentis@btinternet.com
-
Investigatore principale:
- James Prentis, MBBS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore
- Bassa capacità funzionale
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/H0902/11
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