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Studio clinico osservazionale che indaga il ruolo della disfunzione diastolica nella determinazione dei parametri anomali del test da sforzo cardiorespiratorio nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore

7 ottobre 2015 aggiornato da: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

MOTIVO DI STUDIO

La chirurgia maggiore non cardiaca ha un alto grado di morbilità e mortalità. Recentemente, misurazioni appropriate della riserva cardiorespiratoria preoperatoria di un paziente, eseguite in modo non invasivo mediante test da sforzo cardiopolmonare, hanno dimostrato di essere predittive dell'esito dopo chirurgia non cardiaca. Sebbene i meccanismi esatti alla base della scarsa riserva in questa popolazione siano sconosciuti, è probabile che la scarsa funzionalità cardiaca e in particolare la disfunzione diastolica siano importanti.

OBIETTIVI

Lo scopo del presente studio è quello di indagare il ruolo della disfunzione diastolica nel determinare una scarsa riserva cardiorespiratoria in pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca. Ciò fornirà informazioni adeguate per informare un ulteriore studio interventistico preoperatorio terapeutico.

OBIETTIVI E METODI

  1. Determinare la presenza e la gravità della disfunzione diastolica, misurata mediante ecocardiogramma transtoracico preoperatorio, in una serie di pazienti chirurgici anziani sottoposti a chirurgia maggiore elettiva non cardiaca
  2. Per studiare la relazione tra disfunzione diastolica e scarsa funzione cardiorespiratoria durante e dopo l'esercizio misurata mediante test non invasivi tra cui test da sforzo cardiopolmonare, misurazioni della pressione sanguigna non invasive e analisi biochimiche
  3. Per determinare se i pazienti con scarsa disfunzione diastolica hanno probabilità di avere esiti peggiori dopo un intervento chirurgico maggiore rispetto a quelli che non mostrano evidenza di disfunzione diastolica. I risultati saranno misurati in termini di durata della degenza ospedaliera e morbilità postoperatoria precoce (sistema di punteggio convalidato) e mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Prentis, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore
  • Bassa capacità funzionale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/H0902/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione diastolica

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