- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00765349
Kliininen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan diastolisen toimintahäiriön roolia epänormaalien sydän- ja hengityselimistön testausparametrien määrittämisessä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus
SYY TUTKIMUKSIIN
Suuressa ei-sydänkirurgiassa on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Äskettäin potilaan preoperatiivisen kardiorespiratorisen varauksen sopivat mittaukset, jotka suoritettiin ei-invasiivisesti kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä, ovat osoittaneet ennustavan tulosta ei-sydänleikkauksen jälkeen. Vaikka tarkat mekanismit huonon varannon takana tässä populaatiossa ovat tuntemattomia, huono sydämen toiminta ja erityisesti diastolinen toimintahäiriö ovat todennäköisesti tärkeitä.
TAVOITTEET
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diastolisen toimintahäiriön roolia huonon sydän-hengitysreservin määrittämisessä iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus. Tämä antaa sopivaa tietoa terapeuttista preoperatiivista interventiotutkimusta varten.
TAVOITTEET JA MENETELMÄT
- Diastolisen toimintahäiriön esiintymisen ja vakavuuden määrittäminen ennen leikkausta rintakehän kaikukuvauksella mitattuna iäkkäillä kirurgisilla potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen ei-sydänleikkaus
- Tutkia diastolisen toimintahäiriön ja huonon sydän-hengitystoiminnan välistä suhdetta harjoituksen aikana ja sen jälkeen mitattuna noninvasiivisilla testeillä, mukaan lukien kardiopulmonaalinen rasitustesti, ei-invasiiviset verenpainemittaukset ja biokemiallinen analyysi
- Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joilla on huono diastolinen toimintahäiriö, todennäköisesti huonommat tulokset suuren leikkauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole näyttöä diastolisesta toimintahäiriöstä. Tuloksia mitataan sairaalahoidon keston ja varhaisen postoperatiivisen sairastuvuuden (validoitu pisteytysjärjestelmä) ja kuolleisuuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- Freeman Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- James ' Prentis, MBBS
- Puhelinnumero: 01914602958
- Sähköposti: jamesprentis@btinternet.com
-
Päätutkija:
- James Prentis, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus
- Alhainen toimintakyky
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki suuressa leikkauksessa olevat potilaat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/H0902/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .