Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan diastolisen toimintahäiriön roolia epänormaalien sydän- ja hengityselimistön testausparametrien määrittämisessä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus

keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

SYY TUTKIMUKSIIN

Suuressa ei-sydänkirurgiassa on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Äskettäin potilaan preoperatiivisen kardiorespiratorisen varauksen sopivat mittaukset, jotka suoritettiin ei-invasiivisesti kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä, ovat osoittaneet ennustavan tulosta ei-sydänleikkauksen jälkeen. Vaikka tarkat mekanismit huonon varannon takana tässä populaatiossa ovat tuntemattomia, huono sydämen toiminta ja erityisesti diastolinen toimintahäiriö ovat todennäköisesti tärkeitä.

TAVOITTEET

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diastolisen toimintahäiriön roolia huonon sydän-hengitysreservin määrittämisessä iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus. Tämä antaa sopivaa tietoa terapeuttista preoperatiivista interventiotutkimusta varten.

TAVOITTEET JA MENETELMÄT

  1. Diastolisen toimintahäiriön esiintymisen ja vakavuuden määrittäminen ennen leikkausta rintakehän kaikukuvauksella mitattuna iäkkäillä kirurgisilla potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen ei-sydänleikkaus
  2. Tutkia diastolisen toimintahäiriön ja huonon sydän-hengitystoiminnan välistä suhdetta harjoituksen aikana ja sen jälkeen mitattuna noninvasiivisilla testeillä, mukaan lukien kardiopulmonaalinen rasitustesti, ei-invasiiviset verenpainemittaukset ja biokemiallinen analyysi
  3. Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joilla on huono diastolinen toimintahäiriö, todennäköisesti huonommat tulokset suuren leikkauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole näyttöä diastolisesta toimintahäiriöstä. Tuloksia mitataan sairaalahoidon keston ja varhaisen postoperatiivisen sairastuvuuden (validoitu pisteytysjärjestelmä) ja kuolleisuuden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Freeman Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Prentis, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus
  • Alhainen toimintakyky

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki suuressa leikkauksessa olevat potilaat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/H0902/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa