- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00765349
Klinická observační studie zkoumající roli diastolické dysfunkce při určování abnormálních parametrů kardiorespiračního zátěžového testování u pacientů podstupujících velkou operaci
DŮVOD KE STUDIU
Velké nekardiologické operace mají vysoký stupeň morbidity a mortality. Nedávno se ukázalo, že vhodná měření předoperační kardiorespirační rezervy pacienta, prováděná neinvazivně pomocí kardiopulmonálních zátěžových testů, jsou prediktivní pro výsledek po nekardiální operaci. Ačkoli přesné mechanismy za špatnou rezervou v této populaci nejsou známy, špatná srdeční funkce a zejména diastolická dysfunkce jsou pravděpodobně důležité.
CÍLE
Cílem této studie je prozkoumat roli diastolické dysfunkce při určování špatné kardiorespirační rezervy u starších pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci. To poskytne vhodné informace pro další terapeutickou předoperační intervenční studii.
CÍLE A METODY
- K určení přítomnosti a závažnosti diastolické dysfunkce, měřené předoperačním transtorakálním echokardiogramem, u série starších chirurgických pacientů podstupujících velkou elektivní nekardiální operaci
- Prozkoumat vztah mezi diastolickou dysfunkcí a špatnou kardiorespirační funkcí během a po cvičení měřené neinvazivním testováním včetně kardiopulmonálního zátěžového testování, neinvazivního měření krevního tlaku a biochemické analýzy
- Zjistit, zda pacienti se špatnou diastolickou dysfunkcí pravděpodobně budou mít horší výsledky po velkém chirurgickém zákroku ve srovnání s těmi, kteří nevykazují žádné známky diastolické dysfunkce. Výsledky budou měřeny z hlediska délky hospitalizace a časné pooperační morbidity (validovaný skórovací systém) a mortality.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
- Nábor
- Freeman Hospital
-
Kontakt:
- James ' Prentis, MBBS
- Telefonní číslo: 01914602958
- E-mail: jamesprentis@btinternet.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Prentis, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující velkou operaci
- Nízká funkční kapacita
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Všichni pacienti podstupující velkou operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08/H0902/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .