Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická observační studie zkoumající roli diastolické dysfunkce při určování abnormálních parametrů kardiorespiračního zátěžového testování u pacientů podstupujících velkou operaci

7. října 2015 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

DŮVOD KE STUDIU

Velké nekardiologické operace mají vysoký stupeň morbidity a mortality. Nedávno se ukázalo, že vhodná měření předoperační kardiorespirační rezervy pacienta, prováděná neinvazivně pomocí kardiopulmonálních zátěžových testů, jsou prediktivní pro výsledek po nekardiální operaci. Ačkoli přesné mechanismy za špatnou rezervou v této populaci nejsou známy, špatná srdeční funkce a zejména diastolická dysfunkce jsou pravděpodobně důležité.

CÍLE

Cílem této studie je prozkoumat roli diastolické dysfunkce při určování špatné kardiorespirační rezervy u starších pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci. To poskytne vhodné informace pro další terapeutickou předoperační intervenční studii.

CÍLE A METODY

  1. K určení přítomnosti a závažnosti diastolické dysfunkce, měřené předoperačním transtorakálním echokardiogramem, u série starších chirurgických pacientů podstupujících velkou elektivní nekardiální operaci
  2. Prozkoumat vztah mezi diastolickou dysfunkcí a špatnou kardiorespirační funkcí během a po cvičení měřené neinvazivním testováním včetně kardiopulmonálního zátěžového testování, neinvazivního měření krevního tlaku a biochemické analýzy
  3. Zjistit, zda pacienti se špatnou diastolickou dysfunkcí pravděpodobně budou mít horší výsledky po velkém chirurgickém zákroku ve srovnání s těmi, kteří nevykazují žádné známky diastolické dysfunkce. Výsledky budou měřeny z hlediska délky hospitalizace a časné pooperační morbidity (validovaný skórovací systém) a mortality.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Prentis, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující velkou elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující velkou operaci
  • Nízká funkční kapacita

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všichni pacienti podstupující velkou operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08/H0902/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit