- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00765349
Klinisk observationsundersøgelse, der undersøger rollen af diastolisk dysfunktion ved bestemmelse af unormale testparametre for kardiorespiratorisk træning hos patienter, der gennemgår større operationer
GRUND TIL STUDIE
Større ikke-hjerteoperationer har en høj grad af sygelighed og dødelighed. For nylig har egnede målinger af en patients præoperative kardiorespiratoriske reserve, udført non-invasivt ved kardiopulmonal træningstest, vist sig at være prædiktive for resultatet efter ikke-hjertekirurgi. Selvom de nøjagtige mekanismer bag dårlig reserve i denne population er ukendte, er dårlig hjertefunktion og især diastolisk dysfunktion sandsynligvis vigtige.
MÅL
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge rollen af diastolisk dysfunktion ved bestemmelse af dårlig kardiorespiratorisk reserve hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi. Dette vil give passende information til at informere om en yderligere terapeutisk præoperativ interventionsundersøgelse.
MÅL OG METODER
- For at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af diastolisk dysfunktion, målt ved præoperativt transthorax ekkokardiogram, hos en række ældre kirurgiske patienter, der gennemgår større elektiv ikke-hjertekirurgi
- At undersøge sammenhængen mellem diastolisk dysfunktion og dårlig kardiorespiratorisk funktion under og efter træning målt ved non-invasiv test, herunder kardiopulmonal træningstest, ikke-invasive blodtryksmålinger og biokemiske analyser
- For at afgøre, om patienter med dårlig diastolisk dysfunktion sandsynligvis vil have dårligere resultater efter større operation sammenlignet med dem, der ikke viser tegn på diastolisk dysfunktion. Resultaterne vil blive målt i forhold til længden af hospitalsophold og tidlig postoperativ morbiditet (valideret scoringssystem) og mortalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Rekruttering
- Freeman Hospital
-
Kontakt:
- James ' Prentis, MBBS
- Telefonnummer: 01914602958
- E-mail: jamesprentis@btinternet.com
-
Ledende efterforsker:
- James Prentis, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en større operation
- Lav funktionskapacitet
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle patienter under større operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/H0902/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastolisk dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien