Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk observationsundersøgelse, der undersøger rollen af ​​diastolisk dysfunktion ved bestemmelse af unormale testparametre for kardiorespiratorisk træning hos patienter, der gennemgår større operationer

7. oktober 2015 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

GRUND TIL STUDIE

Større ikke-hjerteoperationer har en høj grad af sygelighed og dødelighed. For nylig har egnede målinger af en patients præoperative kardiorespiratoriske reserve, udført non-invasivt ved kardiopulmonal træningstest, vist sig at være prædiktive for resultatet efter ikke-hjertekirurgi. Selvom de nøjagtige mekanismer bag dårlig reserve i denne population er ukendte, er dårlig hjertefunktion og især diastolisk dysfunktion sandsynligvis vigtige.

MÅL

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge rollen af ​​diastolisk dysfunktion ved bestemmelse af dårlig kardiorespiratorisk reserve hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi. Dette vil give passende information til at informere om en yderligere terapeutisk præoperativ interventionsundersøgelse.

MÅL OG METODER

  1. For at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​diastolisk dysfunktion, målt ved præoperativt transthorax ekkokardiogram, hos en række ældre kirurgiske patienter, der gennemgår større elektiv ikke-hjertekirurgi
  2. At undersøge sammenhængen mellem diastolisk dysfunktion og dårlig kardiorespiratorisk funktion under og efter træning målt ved non-invasiv test, herunder kardiopulmonal træningstest, ikke-invasive blodtryksmålinger og biokemiske analyser
  3. For at afgøre, om patienter med dårlig diastolisk dysfunktion sandsynligvis vil have dårligere resultater efter større operation sammenlignet med dem, der ikke viser tegn på diastolisk dysfunktion. Resultaterne vil blive målt i forhold til længden af ​​hospitalsophold og tidlig postoperativ morbiditet (valideret scoringssystem) og mortalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Prentis, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en større operation
  • Lav funktionskapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle patienter under større operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/H0902/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastolisk dysfunktion

Abonner