- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00765349
Klinisk observasjonsstudie som undersøker rollen til diastolisk dysfunksjon i å bestemme unormale testparametre for kardiorespiratorisk trening hos pasienter som gjennomgår større kirurgi
GRUNN TIL STUDIE
Større ikke-hjerteoperasjoner har høy grad av sykelighet og dødelighet. Nylig har passende målinger av en pasients preoperative kardiorespiratoriske reserve, utført ikke-invasivt ved kardiopulmonal treningstesting, vist seg å være prediktive for utfall etter ikke-hjertekirurgi. Selv om de eksakte mekanismene bak dårlig reserve i denne populasjonen er ukjent, er dårlig hjertefunksjon og spesielt diastolisk dysfunksjon sannsynligvis viktig.
MÅL
Målet med denne studien er å undersøke rollen til diastolisk dysfunksjon i å bestemme dårlig kardiorespiratorisk reserve hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-hjerteoperasjoner. Dette vil gi egnet informasjon for en ytterligere terapeutisk preoperativ intervensjonsstudie.
MÅL OG METODER
- For å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av diastolisk dysfunksjon, målt ved preoperativ transthorax ekkokardiogram, hos en serie eldre kirurgiske pasienter som gjennomgår større elektiv ikke-hjertekirurgi
- For å undersøke forholdet mellom diastolisk dysfunksjon og dårlig kardiorespiratorisk funksjon under og etter trening målt ved ikke-invasiv testing inkludert kardiopulmonal treningstesting, ikke-invasive blodtrykksmålinger og biokjemiske analyser
- For å finne ut om pasienter med dårlig diastolisk dysfunksjon sannsynligvis vil ha dårligere resultater etter større kirurgi sammenlignet med de som ikke viser tegn på diastolisk dysfunksjon. Utfall vil bli målt i form av lengde på sykehusopphold og tidlig postoperativ morbiditet (validert skåringssystem) og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE7 7DN
- Rekruttering
- Freeman Hospital
-
Ta kontakt med:
- James ' Prentis, MBBS
- Telefonnummer: 01914602958
- E-post: jamesprentis@btinternet.com
-
Hovedetterforsker:
- James Prentis, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår større operasjoner
- Lav funksjonskapasitet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Alle pasienter som gjennomgår større operasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08/H0902/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diastolisk dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland