Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое обсервационное исследование, посвященное изучению роли диастолической дисфункции в определении аномальных параметров кардиореспираторной нагрузочной пробы у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство

7 октября 2015 г. обновлено: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

ПРИЧИНА ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ

Большие внесердечные операции имеют высокую степень заболеваемости и летальности. Недавно было показано, что подходящие измерения предоперационного кардиореспираторного резерва пациента, выполненные неинвазивно с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста, позволяют прогнозировать исход после внесердечной операции. Хотя точные механизмы плохого резерва в этой популяции неизвестны, плохая сердечная функция и особенно диастолическая дисфункция, вероятно, имеют большое значение.

ЦЕЛИ

Целью настоящего исследования является изучение роли диастолической дисфункции в детерминации плохого кардиореспираторного резерва у пожилых пациентов, перенесших обширные внесердечные операции. Это даст подходящую информацию для дальнейшего терапевтического предоперационного интервенционного исследования.

ЦЕЛИ И МЕТОДЫ

  1. Определить наличие и тяжесть диастолической дисфункции, измеренной с помощью предоперационной трансторакальной эхокардиограммы, у группы хирургических пациентов пожилого возраста, перенесших обширное плановое внесердечное хирургическое вмешательство.
  2. Изучить взаимосвязь между диастолической дисфункцией и плохой кардиореспираторной функцией во время и после упражнений, измеренную с помощью неинвазивных тестов, включая сердечно-легочные тесты с нагрузкой, неинвазивные измерения артериального давления и биохимический анализ.
  3. Определить, могут ли пациенты с плохой диастолической дисфункцией иметь худшие результаты после крупной операции по сравнению с теми, у кого нет признаков диастолической дисфункции. Исходы будут измеряться с точки зрения продолжительности пребывания в стационаре, ранней послеоперационной заболеваемости (утвержденная система оценок) и смертности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Рекрутинг
        • Freeman Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James Prentis, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие обширную плановую операцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие серьезную операцию
  • Низкая функциональная способность

Критерий исключения:

  • Невозможно дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все пациенты, перенесшие серьезную операцию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/H0902/11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться