- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00765349
Клиническое обсервационное исследование, посвященное изучению роли диастолической дисфункции в определении аномальных параметров кардиореспираторной нагрузочной пробы у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство
ПРИЧИНА ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ
Большие внесердечные операции имеют высокую степень заболеваемости и летальности. Недавно было показано, что подходящие измерения предоперационного кардиореспираторного резерва пациента, выполненные неинвазивно с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста, позволяют прогнозировать исход после внесердечной операции. Хотя точные механизмы плохого резерва в этой популяции неизвестны, плохая сердечная функция и особенно диастолическая дисфункция, вероятно, имеют большое значение.
ЦЕЛИ
Целью настоящего исследования является изучение роли диастолической дисфункции в детерминации плохого кардиореспираторного резерва у пожилых пациентов, перенесших обширные внесердечные операции. Это даст подходящую информацию для дальнейшего терапевтического предоперационного интервенционного исследования.
ЦЕЛИ И МЕТОДЫ
- Определить наличие и тяжесть диастолической дисфункции, измеренной с помощью предоперационной трансторакальной эхокардиограммы, у группы хирургических пациентов пожилого возраста, перенесших обширное плановое внесердечное хирургическое вмешательство.
- Изучить взаимосвязь между диастолической дисфункцией и плохой кардиореспираторной функцией во время и после упражнений, измеренную с помощью неинвазивных тестов, включая сердечно-легочные тесты с нагрузкой, неинвазивные измерения артериального давления и биохимический анализ.
- Определить, могут ли пациенты с плохой диастолической дисфункцией иметь худшие результаты после крупной операции по сравнению с теми, у кого нет признаков диастолической дисфункции. Исходы будут измеряться с точки зрения продолжительности пребывания в стационаре, ранней послеоперационной заболеваемости (утвержденная система оценок) и смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Рекрутинг
- Freeman Hospital
-
Контакт:
- James ' Prentis, MBBS
- Номер телефона: 01914602958
- Электронная почта: jamesprentis@btinternet.com
-
Главный следователь:
- James Prentis, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие серьезную операцию
- Низкая функциональная способность
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все пациенты, перенесшие серьезную операцию
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08/H0902/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .