- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00765349
Kliniczne badanie obserwacyjne badające rolę dysfunkcji rozkurczowej w określaniu nieprawidłowych parametrów testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym
POWÓD STUDIÓW
Duże operacje niekardiochirurgiczne charakteryzują się wysokim stopniem zachorowalności i śmiertelności. Niedawno wykazano, że odpowiednie pomiary przedoperacyjnej rezerwy krążeniowo-oddechowej pacjenta, wykonane nieinwazyjnie za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej, pozwalają przewidzieć rokowanie po operacjach niekardiochirurgicznych. Chociaż dokładne mechanizmy stojące za słabą rezerwą w tej populacji nie są znane, prawdopodobnie ważna jest słaba czynność serca, a zwłaszcza dysfunkcja rozkurczowa.
CELUJE
Celem pracy jest zbadanie roli dysfunkcji rozkurczowej w określaniu słabej rezerwy krążeniowo-oddechowej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom niekardiochirurgicznym. Dostarczy to odpowiednich informacji do dalszych terapeutycznych przedoperacyjnych badań interwencyjnych.
CELE I METODY
- Określenie obecności i ciężkości dysfunkcji rozkurczowej, mierzonej przedoperacyjnym echokardiogramem przezklatkowym, u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym planowym operacjom niekardiochirurgicznym
- Zbadanie związku między dysfunkcją rozkurczową a słabą czynnością krążeniowo-oddechową podczas i po wysiłku fizycznym, mierzoną za pomocą testów nieinwazyjnych, w tym testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych, nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia krwi i analizy biochemicznej
- Aby określić, czy pacjenci ze słabą dysfunkcją rozkurczową mogą mieć gorsze wyniki po poważnej operacji w porównaniu z tymi, którzy nie wykazują objawów dysfunkcji rozkurczowej. Wyniki będą mierzone pod względem długości pobytu w szpitalu oraz wczesnej zachorowalności pooperacyjnej (zwalidowany system punktacji) i śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Freeman Hospital
-
Kontakt:
- James ' Prentis, MBBS
- Numer telefonu: 01914602958
- E-mail: jamesprentis@btinternet.com
-
Główny śledczy:
- James Prentis, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani poważnym operacjom
- Niska pojemność funkcjonalna
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci poddawani poważnym operacjom
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/H0902/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .