Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne badanie obserwacyjne badające rolę dysfunkcji rozkurczowej w określaniu nieprawidłowych parametrów testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym

7 października 2015 zaktualizowane przez: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

POWÓD STUDIÓW

Duże operacje niekardiochirurgiczne charakteryzują się wysokim stopniem zachorowalności i śmiertelności. Niedawno wykazano, że odpowiednie pomiary przedoperacyjnej rezerwy krążeniowo-oddechowej pacjenta, wykonane nieinwazyjnie za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej, pozwalają przewidzieć rokowanie po operacjach niekardiochirurgicznych. Chociaż dokładne mechanizmy stojące za słabą rezerwą w tej populacji nie są znane, prawdopodobnie ważna jest słaba czynność serca, a zwłaszcza dysfunkcja rozkurczowa.

CELUJE

Celem pracy jest zbadanie roli dysfunkcji rozkurczowej w określaniu słabej rezerwy krążeniowo-oddechowej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom niekardiochirurgicznym. Dostarczy to odpowiednich informacji do dalszych terapeutycznych przedoperacyjnych badań interwencyjnych.

CELE I METODY

  1. Określenie obecności i ciężkości dysfunkcji rozkurczowej, mierzonej przedoperacyjnym echokardiogramem przezklatkowym, u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym planowym operacjom niekardiochirurgicznym
  2. Zbadanie związku między dysfunkcją rozkurczową a słabą czynnością krążeniowo-oddechową podczas i po wysiłku fizycznym, mierzoną za pomocą testów nieinwazyjnych, w tym testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych, nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia krwi i analizy biochemicznej
  3. Aby określić, czy pacjenci ze słabą dysfunkcją rozkurczową mogą mieć gorsze wyniki po poważnej operacji w porównaniu z tymi, którzy nie wykazują objawów dysfunkcji rozkurczowej. Wyniki będą mierzone pod względem długości pobytu w szpitalu oraz wczesnej zachorowalności pooperacyjnej (zwalidowany system punktacji) i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Prentis, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani poważnym planowym operacjom

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani poważnym operacjom
  • Niska pojemność funkcjonalna

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy pacjenci poddawani poważnym operacjom

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/H0902/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj