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Estudo Observacional Clínico Investigando o Papel da Disfunção Diastólica na Determinação de Parâmetros de Teste de Exercício Cardiorrespiratório Anormal em Pacientes Submetidos a Cirurgias de Grande Porte

7 de outubro de 2015 atualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

MOTIVO DO ESTUDO

A cirurgia não cardíaca de grande porte apresenta alto grau de morbidade e mortalidade. Recentemente, medições adequadas da reserva cardiorrespiratória pré-operatória de um paciente, realizadas de forma não invasiva por teste de exercício cardiopulmonar, mostraram ser preditivas do resultado após cirurgia não cardíaca. Embora os mecanismos exatos por trás da reserva insuficiente nessa população sejam desconhecidos, a função cardíaca deficiente e, particularmente, a disfunção diastólica provavelmente são importantes.

MIRA

O objetivo do presente estudo é investigar o papel da disfunção diastólica na determinação da reserva cardiorrespiratória deficiente em pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte. Isso fornecerá informações adequadas para informar um estudo intervencionista pré-operatório terapêutico adicional.

OBJETIVOS E MÉTODOS

  1. Determinar a presença e a gravidade da disfunção diastólica, medida por ecocardiograma transtorácico pré-operatório, em uma série de pacientes cirúrgicos idosos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva de grande porte
  2. Investigar a relação entre disfunção diastólica e má função cardiorrespiratória durante e após o exercício medido por testes não invasivos, incluindo teste de exercício cardiopulmonar, medições de pressão arterial não invasivas e análises bioquímicas
  3. Determinar se os pacientes com disfunção diastólica deficiente têm probabilidade de apresentar resultados piores após uma cirurgia de grande porte em comparação com aqueles que não apresentam evidência de disfunção diastólica. Os resultados serão medidos em termos de duração da internação e morbidade pós-operatória precoce (sistema de pontuação validado) e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
        • Recrutamento
        • Freeman Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Prentis, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a grandes cirurgias eletivas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a grandes cirurgias
  • Baixa capacidade funcional

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos os pacientes submetidos a cirurgia de grande porte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08/H0902/11

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