- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00765349
Estudo Observacional Clínico Investigando o Papel da Disfunção Diastólica na Determinação de Parâmetros de Teste de Exercício Cardiorrespiratório Anormal em Pacientes Submetidos a Cirurgias de Grande Porte
MOTIVO DO ESTUDO
A cirurgia não cardíaca de grande porte apresenta alto grau de morbidade e mortalidade. Recentemente, medições adequadas da reserva cardiorrespiratória pré-operatória de um paciente, realizadas de forma não invasiva por teste de exercício cardiopulmonar, mostraram ser preditivas do resultado após cirurgia não cardíaca. Embora os mecanismos exatos por trás da reserva insuficiente nessa população sejam desconhecidos, a função cardíaca deficiente e, particularmente, a disfunção diastólica provavelmente são importantes.
MIRA
O objetivo do presente estudo é investigar o papel da disfunção diastólica na determinação da reserva cardiorrespiratória deficiente em pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte. Isso fornecerá informações adequadas para informar um estudo intervencionista pré-operatório terapêutico adicional.
OBJETIVOS E MÉTODOS
- Determinar a presença e a gravidade da disfunção diastólica, medida por ecocardiograma transtorácico pré-operatório, em uma série de pacientes cirúrgicos idosos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva de grande porte
- Investigar a relação entre disfunção diastólica e má função cardiorrespiratória durante e após o exercício medido por testes não invasivos, incluindo teste de exercício cardiopulmonar, medições de pressão arterial não invasivas e análises bioquímicas
- Determinar se os pacientes com disfunção diastólica deficiente têm probabilidade de apresentar resultados piores após uma cirurgia de grande porte em comparação com aqueles que não apresentam evidência de disfunção diastólica. Os resultados serão medidos em termos de duração da internação e morbidade pós-operatória precoce (sistema de pontuação validado) e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- Recrutamento
- Freeman Hospital
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Contato:
- James ' Prentis, MBBS
- Número de telefone: 01914602958
- E-mail: jamesprentis@btinternet.com
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Investigador principal:
- James Prentis, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a grandes cirurgias
- Baixa capacidade funcional
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os pacientes submetidos a cirurgia de grande porte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08/H0902/11
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