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Klinische Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Rolle der diastolischen Dysfunktion bei der Bestimmung abnormaler kardiorespiratorischer Belastungstestparameter bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen

7. Oktober 2015 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

GRUND FÜR DAS STUDIUM

Größere Operationen außerhalb des Herzens haben ein hohes Maß an Morbidität und Mortalität. Kürzlich wurde gezeigt, dass geeignete Messungen der präoperativen kardiorespiratorischen Reserve eines Patienten, die nicht-invasiv durch kardiopulmonale Belastungstests durchgeführt werden, das Ergebnis nach einer nicht-kardialen Operation vorhersagen. Obwohl die genauen Mechanismen hinter der schlechten Reserve in dieser Population unbekannt sind, sind wahrscheinlich eine schlechte Herzfunktion und insbesondere eine diastolische Dysfunktion wichtig.

ZIELE

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Rolle der diastolischen Dysfunktion bei der Bestimmung einer geringen kardiorespiratorischen Reserve bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer größeren nicht-kardialen Operation unterziehen. Dies wird geeignete Informationen liefern, um eine weitere therapeutische präoperative Interventionsstudie zu informieren.

ZIELE UND METHODEN

  1. Bestimmung des Vorhandenseins und der Schwere einer diastolischen Dysfunktion, gemessen durch ein präoperatives transthorakales Echokardiogramm, bei einer Reihe älterer chirurgischer Patienten, die sich einem größeren elektiven nicht-kardialen Eingriff unterziehen
  2. Untersuchung der Beziehung zwischen diastolischer Dysfunktion und schlechter kardiorespiratorischer Funktion während und nach körperlicher Betätigung, gemessen durch nicht-invasive Tests, einschließlich kardiopulmonaler Belastungstests, nicht-invasiver Blutdruckmessungen und biochemischer Analyse
  3. Um zu bestimmen, ob Patienten mit schlechter diastolischer Dysfunktion wahrscheinlich schlechtere Ergebnisse nach einer größeren Operation haben als Patienten, die keine Anzeichen einer diastolischen Dysfunktion aufweisen. Die Ergebnisse werden anhand der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der frühen postoperativen Morbidität (validiertes Scoring-System) und der Mortalität gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Rekrutierung
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Prentis, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen
  • Geringe Funktionsfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/H0902/11

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