- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00765349
Klinische Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Rolle der diastolischen Dysfunktion bei der Bestimmung abnormaler kardiorespiratorischer Belastungstestparameter bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen
GRUND FÜR DAS STUDIUM
Größere Operationen außerhalb des Herzens haben ein hohes Maß an Morbidität und Mortalität. Kürzlich wurde gezeigt, dass geeignete Messungen der präoperativen kardiorespiratorischen Reserve eines Patienten, die nicht-invasiv durch kardiopulmonale Belastungstests durchgeführt werden, das Ergebnis nach einer nicht-kardialen Operation vorhersagen. Obwohl die genauen Mechanismen hinter der schlechten Reserve in dieser Population unbekannt sind, sind wahrscheinlich eine schlechte Herzfunktion und insbesondere eine diastolische Dysfunktion wichtig.
ZIELE
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Rolle der diastolischen Dysfunktion bei der Bestimmung einer geringen kardiorespiratorischen Reserve bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer größeren nicht-kardialen Operation unterziehen. Dies wird geeignete Informationen liefern, um eine weitere therapeutische präoperative Interventionsstudie zu informieren.
ZIELE UND METHODEN
- Bestimmung des Vorhandenseins und der Schwere einer diastolischen Dysfunktion, gemessen durch ein präoperatives transthorakales Echokardiogramm, bei einer Reihe älterer chirurgischer Patienten, die sich einem größeren elektiven nicht-kardialen Eingriff unterziehen
- Untersuchung der Beziehung zwischen diastolischer Dysfunktion und schlechter kardiorespiratorischer Funktion während und nach körperlicher Betätigung, gemessen durch nicht-invasive Tests, einschließlich kardiopulmonaler Belastungstests, nicht-invasiver Blutdruckmessungen und biochemischer Analyse
- Um zu bestimmen, ob Patienten mit schlechter diastolischer Dysfunktion wahrscheinlich schlechtere Ergebnisse nach einer größeren Operation haben als Patienten, die keine Anzeichen einer diastolischen Dysfunktion aufweisen. Die Ergebnisse werden anhand der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der frühen postoperativen Morbidität (validiertes Scoring-System) und der Mortalität gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- Rekrutierung
- Freeman Hospital
-
Kontakt:
- James ' Prentis, MBBS
- Telefonnummer: 01914602958
- E-Mail: jamesprentis@btinternet.com
-
Hauptermittler:
- James Prentis, MBBS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen
- Geringe Funktionsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Alle Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/H0902/11
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .