Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch observationeel onderzoek naar de rol van diastolische disfunctie bij het bepalen van abnormale cardiorespiratoire inspanningstestparameters bij patiënten die een grote operatie ondergaan

7 oktober 2015 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

REDEN VOOR STUDIE

Grote niet-cardiale chirurgie heeft een hoge morbiditeit en mortaliteit. Onlangs is aangetoond dat geschikte metingen van de preoperatieve cardiorespiratoire reserve van een patiënt, niet-invasief uitgevoerd door cardiopulmonale inspanningstesten, voorspellend zijn voor de uitkomst na niet-cardiale chirurgie. Hoewel de exacte mechanismen achter een slechte reserve in deze populatie onbekend zijn, zijn een slechte hartfunctie en met name diastolische disfunctie waarschijnlijk belangrijk.

DOELEN

Het doel van de huidige studie is om de rol van diastolische disfunctie te onderzoeken bij het bepalen van een slechte cardiorespiratoire reserve bij oudere patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan. Dit zal geschikte informatie opleveren voor een verder therapeutisch preoperatief interventioneel onderzoek.

DOELSTELLINGEN EN METHODEN

  1. Om de aanwezigheid en ernst van diastolische disfunctie te bepalen, gemeten door middel van preoperatief transthoracaal echocardiogram, bij een reeks oudere chirurgische patiënten die een grote electieve niet-cardiale operatie ondergaan
  2. Het onderzoeken van de relatie tussen diastolische disfunctie en slechte cardiorespiratoire functie tijdens en na inspanning, gemeten door middel van niet-invasieve tests, waaronder cardiopulmonale inspanningstesten, niet-invasieve bloeddrukmetingen en biochemische analyse
  3. Om te bepalen of patiënten met een slechte diastolische disfunctie waarschijnlijk slechtere resultaten zullen hebben na een grote operatie in vergelijking met degenen die geen tekenen van diastolische disfunctie vertonen. De resultaten zullen worden gemeten in termen van opnameduur in het ziekenhuis en vroege postoperatieve morbiditeit (gevalideerd scoresysteem) en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Werving
        • Freeman Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Prentis, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een grote electieve operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een grote operatie ondergaan
  • Lage functionele capaciteit

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle patiënten die een grote operatie ondergaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08/H0902/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diastolische dysfunctie

3
Abonneren