- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00765349
Klinisch observationeel onderzoek naar de rol van diastolische disfunctie bij het bepalen van abnormale cardiorespiratoire inspanningstestparameters bij patiënten die een grote operatie ondergaan
REDEN VOOR STUDIE
Grote niet-cardiale chirurgie heeft een hoge morbiditeit en mortaliteit. Onlangs is aangetoond dat geschikte metingen van de preoperatieve cardiorespiratoire reserve van een patiënt, niet-invasief uitgevoerd door cardiopulmonale inspanningstesten, voorspellend zijn voor de uitkomst na niet-cardiale chirurgie. Hoewel de exacte mechanismen achter een slechte reserve in deze populatie onbekend zijn, zijn een slechte hartfunctie en met name diastolische disfunctie waarschijnlijk belangrijk.
DOELEN
Het doel van de huidige studie is om de rol van diastolische disfunctie te onderzoeken bij het bepalen van een slechte cardiorespiratoire reserve bij oudere patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan. Dit zal geschikte informatie opleveren voor een verder therapeutisch preoperatief interventioneel onderzoek.
DOELSTELLINGEN EN METHODEN
- Om de aanwezigheid en ernst van diastolische disfunctie te bepalen, gemeten door middel van preoperatief transthoracaal echocardiogram, bij een reeks oudere chirurgische patiënten die een grote electieve niet-cardiale operatie ondergaan
- Het onderzoeken van de relatie tussen diastolische disfunctie en slechte cardiorespiratoire functie tijdens en na inspanning, gemeten door middel van niet-invasieve tests, waaronder cardiopulmonale inspanningstesten, niet-invasieve bloeddrukmetingen en biochemische analyse
- Om te bepalen of patiënten met een slechte diastolische disfunctie waarschijnlijk slechtere resultaten zullen hebben na een grote operatie in vergelijking met degenen die geen tekenen van diastolische disfunctie vertonen. De resultaten zullen worden gemeten in termen van opnameduur in het ziekenhuis en vroege postoperatieve morbiditeit (gevalideerd scoresysteem) en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: james prentis, mbbs
- Telefoonnummer: 0191 4602958
- E-mail: jamesprentis@btinternet.com
Studie Contact Back-up
- Naam: chris snowden, mbbs
- Telefoonnummer: 31306 01912336161
- E-mail: chris.snowden@nuth.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Werving
- Freeman Hospital
-
Contact:
- James ' Prentis, MBBS
- Telefoonnummer: 01914602958
- E-mail: jamesprentis@btinternet.com
-
Hoofdonderzoeker:
- James Prentis, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een grote operatie ondergaan
- Lage functionele capaciteit
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Alle patiënten die een grote operatie ondergaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08/H0902/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastolische dysfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal