肝がん切除後の患者におけるサイトカイン誘導性キラー細胞（CIK）治療の研究 (HCC-CIK)

包含基準

• 18歳以上の男性または女性の患者。
• 過去に抗がん剤治療を受けていない場合。
• 余命が少なくとも12週間ある患者。
• 患者はすでに肝細胞癌の根治的切除を受けていました。
• この研究における根治的切除の定義:
• すべての腫瘍はきれいに切除縁を残して除去されました。
• 腫瘍の数 <= 3。
• 門脈、肝管、肝静脈の主幹および第一枝に腫瘍浸潤がないこと。
• 肝門部リンパ節転移なし。
• 遠隔転移はありません。
• 組織学的診断による肝細胞癌。
• 術後大きな合併症はありません。
• ECOG PS が 0 または 1 の患者。
• Child-Pugh クラス A のみの肝硬変状態。

• 以下の実験室パラメータ:

  • 血小板数 >= 70 x 109/L
  • ヘモグロビン >= 8.5 g/dL
  • アルブミン >= 3.5 g/dL
  • 総ビリルビン <= 25umol/L
  • アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびAST <= 2.5 x 正常値の上限
  • 血清クレアチニン <= 1.5 x 正常値の上限
  • プロトロンビン時間 (PT) <= 対照より 3 秒以上。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えた患者。

除外基準

• 原発部位または組織学的にHCCとは異なる、以前のまたは同時発生したがん。
• 心臓病の病歴。
• 活動性の臨床的に重篤な感染症 (> グレード 2 国立がん研究所 [NCI] - 有害事象の共通用語基準 [CTCAE] バージョン 3.0)
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴
• 転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍。
• -研究参加前30日以内に臨床的に重大な胃腸出血を起こした患者。
• 臓器同種移植の歴史。
• -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• 不安定な状態、または患者の安全性および研究における患者のコンプライアンスを危険にさらす可能性のある状態。

除外される治療法および薬物療法（以前および併用）：

• HCCに対する抗がん治療の以前の使用。 化学療法、放射線療法。
• 抗ウイルス治療は許可されています。