Studie van door cytokine geïnduceerde behandeling met killercellen (CIK) bij patiënten na resectie van leverkanker (HCC-CIK)

Inclusiecriteria

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar.
• Zonder voorafgaande antikankertherapie.
• Patiënten met een levensverwachting van ten minste 12 weken.
• Patiënten hadden al een radicale resectie van HCC.
• Definitie van radicale resectie in deze studie:
• Alle tumoren werden verwijderd, met een schone resectiemarge.
• Aantal tumoren <= 3.
• Zonder tumorinvasie van de hoofdstam en de eerste tak van de poortader of leverkanaal of leverader.
• Geen hepatische hilum lymfekliermetastasen.
• Geen metastasen op afstand.
• Hepatocellulair carcinoom met histologische diagnose.
• Geen grote postoperatieve complicaties.
• Patiënten met een ECOG PS van 0 of 1.
• Cirrotische status van alleen Child-Pugh klasse A.

• De volgende laboratoriumparameters:

  • Aantal bloedplaatjes >= 70 x 109/L
  • Hemoglobine >= 8,5 g/dL
  • Albumine >= 3,5 g/dL
  • Totaal bilirubine <= 25umol/L
  • Alaninetransaminase (ALAT) en ASAT <= 2,5 x bovengrens van normaal
  • Serumcreatinine <= 1,5 x de bovengrens van normaal
  • Protrombinetijd (PT) <= 3 seconden boven controle.
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria

• Eerdere of gelijktijdige kanker die qua primaire lokalisatie of histologie verschilt van HCC.
• Geschiedenis van hartaandoeningen.
• Actieve klinisch ernstige infecties (> graad 2 National Cancer Institute [NCI]-Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 3.0)
• Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Bekende tumoren van het centrale zenuwstelsel, waaronder metastatische hersenziekte.
• Patiënten met klinisch significante gastro-intestinale bloedingen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Geschiedenis van orgaantransplantaat.
• Bekende of vermoede allergie voor het onderzoeksmiddel of een middel dat in verband met dit onderzoek wordt gegeven.
• Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
• Elke toestand die onstabiel is of die de veiligheid van de patiënt en zijn/haar medewerking aan het onderzoek in gevaar kan brengen.

Uitgesloten therapieën en medicijnen, eerder en gelijktijdig:

• Voorafgaand gebruik van een antikankerbehandeling voor HCC, bijv. chemotherapie, radiotherapie.
• Antivirale behandeling is toegestaan.