長時間作用型リスペリドン注射を受けている患者の治療と転帰データを評価するための観察研究 (e-STAR)

これは観察（患者/参加者を観察する研究）および多施設（複数の施設での）研究です。 これは多国間研究の一国の部門です。 この研究は、2 年間の遡及的研究 (患者を特定し、時間を遡って記録する研究) と 2 年間の前向き研究 (患者を特定し、その後研究の結果を遡って追跡する研究) で構成されています。臨床現場での薬物使用パターンと長時間作用型リスペリドンの使用に関連する結果を決定する、薬物使用のレビューが行われる研究期間。 研究中は、ラベルに従ってリスペリドンを使用することが推奨されました。 採用期間は6ヶ月を予定しております。 遡及観察は、入院歴については 2 年、薬物使用については少なくとも 1 年となります。 完全な追跡調査を伴う各患者の前向き観察の合計期間は 24 か月となります。 フォローアップ期間中のデータ収集は、3 か月±2 週間ごとにスケジュールされます。 さらに、この研究は、治療コンプライアンス、入院回数、再発防止の可能性に対するリスペリドンの長時間作用の影響に関する臨床データを収集するというベルギー償還当局の要求を満たすためにベルギーで提案されています。 また、このデータは、経口治療から非経口治療への切り替えに関する文書を提供します。 データはさまざまな医師や国から集められます。 この研究の目的は、ベルギーの償還当局の要請に応じて臨床転帰データを収集することです。薬物使用パターンを前向きに評価し、自然主義的な環境で長時間作用型リスペリドンの臨床効果と長期治療結果を文書化します。長期作用型リスペリドンと比較するための遡及的データを収集する。リスペリドンを開始する理由を文書化する。長時間作用型リスペリドンへの治療切り替えに関するデータを収集する。