絶食条件下でのアテノロール 100mg 錠の生物学的同等性試験

包含基準:

1. 18歳以上の健康な被験者。
2. -研究の性質について通知され、書面によるインフォームドコンセントが与えられました。
3. 1983年のMetropolitan Life Companyの表で定義された適切な範囲の15％以内の体重で、少なくとも110ポンドの体重があります。

除外基準:

1. Atenolol (Tenormin®) またはプロプラノロール (Inderal®) などの関連化合物に対する過敏症。
2. スプルー、セリアック病、クローン病、大腸炎、肝臓、腎臓または甲状腺の状態など、薬物の吸収、代謝、または体外への通過に影響を与える状態。
3. 精神疾患、薬物中毒、薬物乱用またはアルコール依存症の最近（1年以内）の病歴。
4. -試験投与前の過去4週間に500 mlを超える献血または献血が困難。
5. -研究投薬前の4週間以内に治験薬を受け取った。
6. -現在、経口避妊薬を除く処方薬を服用している、研究投薬前の7日以内、または研究投薬の3日以内の市販薬。 この禁止事項には、主治医が判断した非治療的適応症の栄養補助食品として摂取されるビタミンまたはハーブ製剤は含まれません. 報告された非処方薬の消費は、投与前に研究者によってレビューされます。 治験責任医師の裁量により、投薬によって治験の完全性が損なわれることが予想されない場合、これらのボランティアを登録することができます。
7. -1日5本以上のタバコの定期的な喫煙、またはニコチン含有製品の毎日の使用は、最終評価までの治験薬投与の3か月前から始まります。
8. 女性の場合、被験者は授乳中であるか、スクリーニング時および各治療期間の前に妊娠検査が陽性である。 女性は、研究期間全体および研究終了後 1 週間、医学的に許容される避妊方法を使用する必要があります。 被験者および/または彼女のパートナーが使用できる医学的に許容される避妊方法は、経口避妊薬/パッチ、プロゲスチン注射またはインプラント、殺精子剤を含むコンドーム、殺精子剤を含む横隔膜、IUD、膣殺精子剤/ホルモン座薬、自分自身の外科的滅菌、または彼らのパートナーまたは禁欲。 経口避妊薬を服用している女性は、治験薬を受ける前に少なくとも3か月間一貫して服用している必要があります。