Estudo de Bioequivalência de Atenolol 100mg Comprimidos em Jejum

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​com pelo menos 18 anos de idade.
2. Informado sobre a natureza do estudo e dado consentimento informado por escrito.
3. Ter um peso corporal dentro de 15% da faixa apropriada, conforme definido nas tabelas da Metropolitan Life Company de 1983, pesando pelo menos 110 libras.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade ao Atenolol (Tenormin®) ou compostos relacionados, como propranolol (Inderal®).
2. Condições que afetam a absorção, o metabolismo ou a passagem de drogas para fora do corpo, por exemplo, espru, doença celíaca, doença de Crohn, colite, condições hepáticas, renais ou tireoidianas.
3. História recente (dentro de um ano) de doença mental, dependência de drogas, abuso de drogas ou alcoolismo.
4. Doação de mais de 500 ml de sangue nas últimas 4 semanas antes da dosagem do estudo ou dificuldade em doar sangue.
5. Recebeu um medicamento experimental nas 4 semanas anteriores à dosagem do estudo.
6. Atualmente tomando qualquer medicação prescrita, exceto contraceptivos orais, nos 7 dias anteriores à dosagem do estudo ou medicação de venda livre nos 3 dias da dosagem do estudo. Esta proibição não inclui vitaminas ou preparações à base de plantas tomadas como suplementos nutricionais para indicações não terapêuticas, conforme julgado pelo médico assistente. Qualquer consumo de medicamento sem receita relatado será revisado pelo(s) investigador(es) antes da dosagem. A critério do(s) investigador(es), esses voluntários podem ser inscritos se não for esperado que a medicação altere a integridade do estudo.
7. Fumo regular de mais de 5 cigarros por dia ou uso diário de produtos contendo nicotina começando 3 meses antes da administração do medicamento do estudo até a avaliação final.
8. Se for do sexo feminino, o sujeito está amamentando ou tem um teste de gravidez positivo na triagem e antes de cada um dos períodos de tratamento. As mulheres devem usar um método de contracepção clinicamente aceitável durante todo o período do estudo e por uma semana após a conclusão do estudo. Os métodos de contracepção clinicamente aceitáveis ​​que podem ser usados ​​pelo sujeito e/ou seu parceiro são: anticoncepcionais/adesivos orais, injeção ou implantes de progesterona, preservativo com espermicida, diafragma com espermicida, DIU, espermicida vaginal/supositório hormonal, esterilização cirúrgica de si ou seu(s) parceiro(s) ou abstinência. As mulheres que tomam contraceptivos orais devem tê-los tomado consistentemente por pelo menos três meses antes de receberem a medicação do estudo.