공복 상태에서 Atenolol 100mg 정제의 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 건강한 피험자.
2. 연구의 성격을 알리고 서면 동의서를 받았습니다.
3. 체중이 110파운드 이상인 1983년 메트로폴리탄 생명 회사 표에 정의된 적절한 범위의 15% 이내의 체중이어야 합니다.

제외 기준:

1. Atenolol(Tenormin®) 또는 propranolol(Inderal®)과 같은 관련 화합물에 대한 과민증.
2. 약물의 흡수, 대사 또는 체외 통과에 영향을 미치는 상태(예: 스프루, 셀리악병, 크론병, 대장염, 간, 신장 또는 갑상선 상태).
3. 정신 질환, 약물 중독, 약물 남용 또는 알코올 중독의 최근 병력(1년 이내).
4. 연구 투약 전 지난 4주 동안 500ml 이상의 헌혈 또는 헌혈에 어려움이 있는 경우.
5. 연구 투약 전 4주 이내에 연구용 약물을 투여받았음.
6. 연구 투약 전 7일 이내에 경구 피임약을 제외한 모든 처방약을 현재 복용 중이거나 연구 투약 3일 이내에 일반의약품을 복용하고 있는 자. 이 금지 사항에는 주치의가 판단하는 비치료적 적응증에 대한 영양 보충제로 복용하는 비타민이나 약초 제제는 포함되지 않습니다. 보고된 모든 비처방 약물 소비는 투여 전에 조사자(들)에 의해 검토될 것입니다. 연구자(들)의 재량에 따라, 약물이 연구 무결성을 변경할 것으로 예상되지 않는 경우 이러한 자원 봉사자가 등록될 수 있습니다.
7. 최종 평가를 통해 연구 약물 투여 3개월 전부터 매일 5개비 이상의 정기적인 흡연 또는 니코틴 함유 제품의 매일 사용.
8. 여성인 경우, 피험자는 수유 중이거나 스크리닝 시 및 각각의 치료 기간 전에 양성 임신 테스트를 받았습니다. 여성은 전체 연구 기간 동안 그리고 연구가 완료된 후 일주일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다. 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약/패치, 프로게스틴 주사 또는 임플란트, 살정제 포함 콘돔, 살정제 포함 다이어프램, IUD, 질 살정제/호르몬 좌약, 자체 외과적 멸균 또는 그들의 파트너 또는 금욕. 경구 피임약을 복용하는 여성은 연구 약물을 받기 전 최소 3개월 동안 지속적으로 복용해야 합니다.