Estudio de bioequivalencia de atenolol comprimidos de 100 mg en ayunas

Criterios de inclusión:

1. Sujetos sanos de al menos 18 años de edad.
2. Informado de la naturaleza del estudio y dado su consentimiento informado por escrito.
3. Tener un peso corporal dentro del 15% del rango apropiado según lo definido en las tablas de Metropolitan Life Company de 1983 que pesan al menos 110 libras.

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad al atenolol (Tenormin®) o compuestos relacionados como el propranolol (Inderal®).
2. Afecciones que afectan la absorción, el metabolismo o el paso de fármacos fuera del cuerpo, por ejemplo, esprúe, enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, colitis, afecciones hepáticas, renales o tiroideas.
3. Antecedentes recientes (dentro de un año) de enfermedad mental, adicción a las drogas, abuso de drogas o alcoholismo.
4. Donación de más de 500 ml de sangre en las últimas 4 semanas antes de la dosificación del estudio o dificultad para donar sangre.
5. Recibió un fármaco en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación del estudio.
6. Tomando actualmente cualquier medicamento recetado, excepto anticonceptivos orales, dentro de los 7 días anteriores a la dosificación del estudio o medicamentos de venta libre dentro de los 3 días posteriores a la dosificación del estudio. Esta prohibición no incluye las vitaminas o preparaciones a base de hierbas tomadas como suplementos nutricionales para indicaciones no terapéuticas a juicio del médico tratante. Cualquier consumo de medicamentos sin receta informado será revisado por los investigadores antes de la dosificación. A discreción de los investigadores, estos voluntarios pueden inscribirse si no se prevé que el medicamento altere la integridad del estudio.
7. Fumar regularmente más de 5 cigarrillos diarios o el uso diario de productos que contienen nicotina desde 3 meses antes de la administración del medicamento del estudio hasta la evaluación final.
8. Si es mujer, el sujeto está amamantando o tiene una prueba de embarazo positiva en la selección y antes de cada uno de los períodos de tratamiento. Las mujeres deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el período del estudio y durante una semana después de que finalice el estudio. Los métodos anticonceptivos médicamente aceptables que pueden ser utilizados por el sujeto y/o su pareja son: anticonceptivos/parches orales, inyecciones o implantes de progestina, condón con espermicida, diafragma con espermicida, DIU, espermicida vaginal/supositorio hormonal, esterilización quirúrgica de ellos mismos o su(s) pareja(s) o la abstinencia. Las mujeres que toman anticonceptivos orales deben haberlos tomado constantemente durante al menos tres meses antes de recibir la medicación del estudio.