Étude de bioéquivalence des comprimés d'aténolol 100 mg à jeun

Critère d'intégration:

1. Sujets sains âgés d'au moins 18 ans.
2. Informé de la nature de l'étude et donné son consentement éclairé écrit.
3. Avoir un poids corporel à moins de 15 % de la plage appropriée telle que définie dans les tableaux de la Metropolitan Life Company de 1983 pesant au moins 110 livres.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité à l'aténolol (Tenormin®) ou à des composés apparentés tels que le propranolol (Inderal®).
2. Affections affectant l'absorption, le métabolisme ou le passage des médicaments hors de l'organisme, par exemple la sprue, la maladie coeliaque, la maladie de Crohn, la colite, les affections hépatiques, rénales ou thyroïdiennes.
3. Antécédents récents (moins d'un an) de maladie mentale, de toxicomanie, de toxicomanie ou d'alcoolisme.
4. Don de plus de 500 ml de sang au cours des 4 dernières semaines avant le dosage de l'étude ou difficulté à donner du sang.
5. A reçu un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant le dosage de l'étude.
6. Prend actuellement des médicaments sur ordonnance, à l'exception des contraceptifs oraux, dans les 7 jours précédant le dosage de l'étude ou des médicaments en vente libre dans les 3 jours suivant le dosage de l'étude. Cette interdiction n'inclut pas les vitamines ou les préparations à base de plantes prises comme suppléments nutritionnels pour des indications non thérapeutiques jugées par le médecin traitant. Toute consommation de médicaments en vente libre signalée sera examinée par le(s) investigateur(s) avant le dosage. À la discrétion du ou des enquêteurs, ces volontaires peuvent être recrutés si le médicament ne devrait pas altérer l'intégrité de l'étude.
7. Fumer régulièrement plus de 5 cigarettes par jour ou utiliser quotidiennement des produits contenant de la nicotine commençant 3 mois avant l'administration du médicament à l'étude jusqu'à l'évaluation finale.
8. S'il s'agit d'une femme, le sujet allaite ou a un test de grossesse positif lors du dépistage et avant chacune des périodes de traitement. Les femmes doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant toute la durée de l'étude et pendant une semaine après la fin de l'étude. Les méthodes de contraception médicalement acceptables pouvant être utilisées par le sujet et/ou son partenaire sont les suivantes : contraceptifs oraux/timbres, injection de progestatif ou implants, préservatif avec spermacide, diaphragme avec spermacide, DIU, suppositoire spermicide/hormonal vaginal, stérilisation chirurgicale d'eux-mêmes ou leur(s) partenaire(s) ou l'abstinence. Les femmes prenant des contraceptifs oraux doivent les avoir pris régulièrement pendant au moins trois mois avant de recevoir le médicament à l'étude.