Badanie biorównoważności tabletek Atenolol 100 mg na czczo

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowe osoby w wieku co najmniej 18 lat.
2. Poinformowany o charakterze badania i otrzymał pisemną świadomą zgodę.
3. Mieć masę ciała w granicach 15% odpowiedniego zakresu, jak określono w tabelach Metropolitan Life Company z 1983 r., i ważyć co najmniej 110 funtów.

Kryteria wyłączenia:

1. Nadwrażliwość na atenolol (Tenormin®) lub związki pokrewne, takie jak propranolol (Inderal®).
2. Stany, które wpływają na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie leków z organizmu, np. sprue, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie okrężnicy, choroby wątroby, nerek lub tarczycy.
3. Niedawna historia (w ciągu jednego roku) choroby psychicznej, uzależnienia od narkotyków, nadużywania narkotyków lub alkoholizmu.
4. Oddanie ponad 500 ml krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni przed podaniem dawki w badaniu lub trudności w oddaniu krwi.
5. Otrzymał badany lek w ciągu 4 tygodni przed dawkowaniem w badaniu.
6. Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki na receptę, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu 7 dni przed dawkowaniem w badaniu lub leki dostępne bez recepty w ciągu 3 dni od dawkowania w badaniu. Zakaz ten nie obejmuje witamin lub preparatów ziołowych przyjmowanych jako uzupełnienie diety ze wskazań nieterapeutycznych według oceny lekarza prowadzącego. Każde zgłoszone spożycie leków bez recepty zostanie sprawdzone przez badacza przed podaniem dawki. Według uznania badacza (badaczy) ci ochotnicy mogą zostać włączeni, jeśli nie przewiduje się, że lek wpłynie na integralność badania.
7. Regularne palenie więcej niż 5 papierosów dziennie lub codzienne stosowanie produktów zawierających nikotynę począwszy od 3 miesięcy przed podaniem badanego leku do oceny końcowej.
8. W przypadku kobiet pacjentka jest w okresie laktacji lub ma pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i przed każdym z okresów leczenia. Kobiety muszą stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji przez cały okres badania i przez tydzień po zakończeniu badania. Dopuszczalne medycznie metody antykoncepcji, które mogą być stosowane przez pacjentkę i/lub jej partnera, to: doustne środki antykoncepcyjne/plastry, progestagen w zastrzykach lub implantach, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, diafragma ze środkiem plemnikobójczym, wkładka domaciczna, czopek plemnikobójczy/hormonalny dopochwowy, chirurgiczna sterylizacja samych siebie lub ich partnera(ów) lub abstynencji. Kobiety przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne muszą przyjmować je konsekwentnie przez co najmniej trzy miesiące przed otrzymaniem badanego leku.