Bioekvivalensstudie av Atenolol 100mg tabletter under fastende forhold

Inklusjonskriterier:

1. Friske personer minst 18 år.
2. Informert om studiens art og gitt skriftlig informert samtykke.
3. Ha en kroppsvekt innenfor 15 % av det aktuelle området som definert i 1983 Metropolitan Life Company-tabeller som veier minst 110 pounds.

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhet overfor Atenolol (Tenormin®) eller relaterte forbindelser som propranolol (Inderal®).
2. Tilstander som påvirker absorpsjon, metabolisme eller passasje av legemidler ut av kroppen, for eksempel sprue, cøliaki, Crohns sykdom, kolitt, lever-, nyre- eller skjoldbruskkjertelsykdommer.
3. Nylig historie (innen ett år) med psykisk sykdom, narkotikaavhengighet, narkotikamisbruk eller alkoholisme.
4. Donasjon av mer enn 500 ml blod de siste 4 ukene før studiedosering eller problemer med å donere blod.
5. Mottok et undersøkelsesmiddel innen 4 uker før studiedosering.
6. Tar for tiden noen reseptbelagte medisiner, unntatt orale prevensjonsmidler, innen 7 dager før studiedosering eller reseptfrie medisiner innen 3 dager etter studiedosering. Dette forbudet omfatter ikke vitaminer eller urtepreparater tatt som kosttilskudd for ikke-terapeutiske indikasjoner som bedømt av den behandlende legen. Eventuelt forbruk av reseptfrie medisiner som rapporteres, vil bli vurdert av etterforskeren(e) før dosering. Etter etterforskerens skjønn kan disse frivillige bli registrert hvis medisinen ikke forventes å endre studiens integritet.
7. Regelmessig røyking av mer enn 5 sigaretter daglig eller daglig bruk av nikotinholdige produkter som begynner 3 måneder før studiemedisinadministrasjon gjennom den endelige evalueringen.
8. Hvis kvinnen er kvinne, ammer personen eller har en positiv graviditetstest ved screening og før hver av behandlingsperiodene. Kvinner må bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studieperioden og i én uke etter at studien er fullført. Medisinsk akseptable prevensjonsmetoder som kan brukes av forsøkspersonen og/eller hennes partner er: orale prevensjonsmidler/plaster, progestininjeksjon eller implantater, kondom med sæddrepende middel, diafragma med sæddrepende middel, spiral, vaginal sæddrepende/hormonelt stikkpille, kirurgisk sterilisering av seg selv eller deres partner(e) eller avholdenhet. Kvinner som tar p-piller må ha tatt dem konsekvent i minst tre måneder før de får studiemedisin.