インスリン点滴による厳格な血糖管理:救急外来の開始に関する観察
2017年2月8日 更新者：Temple University
血糖コントロールは外科および医療集中治療室環境で安全に達成でき、短期および長期の臨床転帰を改善することが示されています。
そのため、インスリン注入プロトコルは ICU 環境で日常的に使用されています。
研究者らは、ED 環境における急性疾患患者の異種混合グループにおける厳密な血糖コントロールの使用を確立することを計画しています。
研究者らは、ED における厳密な血糖管理プロトコルの実施の側面を研究することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、191440
- Temple University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血糖値が 130 mg% 以上の患者は、次の定義に従って重症とみなされます。
APACHE II スコア ≥9 (付録 1 を参照) または SIRS 基準が 2 つ以上で、乳酸値 4 以上または 1 リットルの水分摂取にもかかわらず血圧 < 90mmHg または 臓器障害の証拠 (付録 1 を参照)
除外基準:
- 緊急の介入処置が必要な患者（例： 心臓カテーテル検査、透析）、または救急室の外で行われる手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：あ
すべての被験者はインスリン注入を受けました。
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血糖値を80～110mg/dLの間に維持するために、患者の血糖値に応じてインスリン注入を滴定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖コントロールを達成する時期
時間枠：学習時間は6時間。血糖値を30分ごとにチェックし、その後15分ごとに、目標血糖値の範囲内になるまで、その後1時間ごとにチェックしました。
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学習時間は6時間。血糖値を30分ごとにチェックし、その後15分ごとに、目標血糖値の範囲内になるまで、その後1時間ごとにチェックしました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nina T Gentile, MD、Temple University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。