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Contrôle glycémique strict par perfusion d'insuline : Observations sur l'entrée aux urgences

8 février 2017 mis à jour par: Temple University
Le contrôle glycémique peut être atteint en toute sécurité dans les unités de soins intensifs chirurgicaux et médicaux et il a été démontré qu'il améliore les résultats cliniques à court et à long terme. En tant que tels, les protocoles de perfusion d'insuline sont couramment utilisés dans le cadre des soins intensifs. Les chercheurs prévoient d'établir l'utilisation d'un contrôle glycémique strict dans un groupe hétérogène de patients gravement malades dans le cadre de l'urgence. Les enquêteurs proposent d'étudier les aspects de mise en place d'un protocole strict de contrôle glycémique au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 191440
        • Temple University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une glycémie ≥ 130 mg % considérés comme gravement malades, tels que définis par :

Score APACHE II ≥ 9 (voir annexe 1) OU > 2 critères SIRS avec lactate ≥ 4 ou TA < 90 mmHg malgré un litre de liquide OU Preuve de dysfonctionnement organique (voir annexe 1)

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une procédure interventionnelle urgente (par ex. cathétérisme cardiaque, dialyse) ou chirurgie effectuée à l'extérieur de l'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: UN
Tous les sujets placés sous perfusion d'insuline.
Médicament: Insuline
Perfusion d'insuline titrée en fonction de la glycémie des patients pour maintenir la glycémie entre 80 et 110 mg/dL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il est temps d'atteindre le contrôle glycémique
Délai: Durée de l'étude 6 heures. Contrôle de la glycémie toutes les 30 minutes, puis toutes les 15 minutes jusqu'à ce qu'il se situe dans la plage cible de glycémie, puis toutes les heures.
Durée de l'étude 6 heures. Contrôle de la glycémie toutes les 30 minutes, puis toutes les 15 minutes jusqu'à ce qu'il se situe dans la plage cible de glycémie, puis toutes les heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina T Gentile, MD, Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2008

Première publication (Estimation)

24 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU10526

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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